І Н С Т Р У К Ц ІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛИВАРОЛ ®
(Livarole)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: кетоконазол, цис-1Ацетил-4-[-4[[2-(2,4)-дихлорфеніл)-2-(1Н-імідазол-1-ілметил)-1,3-діоксолан-4-іл]-метокси]феніл]піперазин;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватимабо сіруватим, або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми,допускається мармуровість поверхні;
склад: 1 супозиторій містить кетоконазолу 0,4 г;
допоміжні речовини: бутилоксіанізол, основа поліетиленоксидна.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби.
Код АТС G01AF 11 .
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна речовина – кетоконазол,похідне імідазолдіоксолану. Виявляє фунгіцидну та фунгостатичну діє щододерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) ідріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований напригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів.
Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.
Фармакокінетика. При вагінальному застосуванні препарат слабовсмоктується, невелика кількість препарату потрапляє у системний кровотік.Максимальна концентрація у плазмі крові після застосування 400 мг кетоконазолуколивається від 0 до 20,7 нг/мл.
Показання для застосування.
Лікування гострого та рецидивуючого мікозу піхви.
Профілактики грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентностіорганізму та на фоні лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлорупіхви.
Спосіб застосування та дози. Супозиторій звільняють від контурної упаковки івводять його глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Застосовують по 1супозиторію на добу протягом 3 – 5 днів залежно від перебігу захворювання. Припотребі курс лікування повторюють до одужання клінічного та підтвердженого лабораторнимидослідженнями.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (свербіж, печіння) умісці введення супозиторія.
У поодиноких випадках нудота, запаморочення.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентівпрепарату.
Передозування. Передозування та токсичні ефекти при застосуванніпрепарату не виявлені.
Особливості застосування. З обережністю потрібно застосовувати Ливарол® привагітності та у період лактації. Слід уникати контакту з латексними препаратами(контрацептивні діафрагми, презервативи). Досвід застосування препарату длялікування дітей та підлітків відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Ливаролу® зрифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. Приодночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами таметилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла,недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС. Термінпридатності 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.