ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КЕНАЗОЛ
KENAZOLE
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: кетоконазол; піперазин 1-ацетил - 4-[4-[[2-(2,4 - дихлорофеніл) - 2 -(1Н - імідазол - 1 - ілметил)-1,3-діоксолан - 4 - іл]метокси]феніл] - , цис-(± )- цис- 1 -ацетил - 4 [p-[[2,4 -дихлорофеніл)-2-(імідазол-1- ілметил)-1,3-діоксолан- 4 іл]метокси]феніл].
основні фізико-хімічні властивості: рожева, в’язка рідина зі специфічнимзапахом .
склад: 1грам шампуню містить 20 мг кетоконазолу;
допоміжні речовини: натрію лаурил ефір сульфат, мочевіни імідазолідініл,динатрію лауретсульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти,ароматизатор “Сильвастра”, натрію хлорид, барвник FD & C червоний №4 таочищена вода.
Форма випуску. Шампунь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий препарат для зовнішньогозастосування.
D01A C08.
Фармакологічні властивості. Кетоконазол - це синтетична похіднаімідазолдіоксолану, що має фунгіцидну та фунгістатичну активність щододерматофітів, таких як Trichophyton-sp , Epidermophyton-sp., Microsporum-sp., ідріжджів, таких як Candida-sp, Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампуньз кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, які часто асоціюються злупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.
Фармакокінетика. Всмоктуваннякетоконазолу крізь шкіру при місцевому застосуванні незначне. Оскільки навітьпри тривалому застосуванні вміст кетоконазолу в крові не визначається, можнавважати, що системної дії препарат не має.
Показання для застосування. Лікування та профілактика уражень шкіри таволосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Pityrosporum, такі як лупа,висівкоподібний лишай (локальний).
Спосіб застосування та дози.
На уражені ділянки нанести шампунь Кеназол 2% на 3-5 хвилин, після чогозмити водою.
Лікування:
лупа та себорейна екзема: два рази на тиждень протягом 3-4 тижнів;
висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.
Профілактика:
лупа та себорейна екзема: кожен тиждень або 1 раз на два тижні;
висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування)перед початком літнього сезону.
Побічна дія. Шампунь Кеназол 2% добре переноситься. Як і привикористанні інших шампунів може спостерігатись місцеве подразнення, відчуттяпечіння та свербежу. Волосся може стати жирним або сухим.
В окремих випадках, в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим, сивимволоссям, відмічається незначна зміна відтінку кольору волосся.
Протипоказання. Кеназол шампунь 2 % протипоказаний при наявностігіперчутливості до будь-якого з його компонентів.
Передозування. При використанні шампуню Кеназол 2% розвитокпередозування не передбачається, оскільки препарат призначений тільки длязовнішнього застосування. У випадку передозування необхідне лікування полягає узастосуванні підтримуючих заходів. Для попередження аспірації забороняєтьсявикликати блювання або промивати шлунок.
Особливості застосування. При використанні шампуню слід уникати попаданняпрепарату в очі. При попаданні в очі – їх слід промити водою.
Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуваннікортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосуваннякортикостероїдів з шампунем Кеназол 2% з наступною поступовою відміноюкортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.
Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випаданняволосся, яке може в окремих випадках деякий час тривати і на початкувикористання шампуню Кеназол 2%.
Вагітність та лактація. Оскількипри місцевому застосуванні кетоконазол практично не всмоктується, використанняшампуню Кеназол 2% під час вагітності та лактації не протипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відмічається.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С , унедоступному для дітей місці.
Термін придатності. 3 роки.