ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КЕТОКОНАЗОЛ
(KETOKONAZOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ketoconazole;
1-ацетил-4-[4-[[(2RS,4RS)-2-(2,4-дихлорфеніл)-2-(1-Н-імідазол-1-ілметил)-1,3-діоксолан-4‑їл]метокси]феніл]піперазин;
основні фізико-хімічні властивості: прозора в’язка рідина блідо-рожевогокольору, з характерним приємним смаком;
склад: 1 г препарату містить 20 мг кетоконазолу;
допоміжні речовини: тексапон (натрію лаурилсульфат + динатріюсульфосукцинат), кокамід DEA, крокуат L, імідосечовина, есенція геліотроп 2184,кислота хлористоводнева, вода очищена.
Форма випуску. Шампунь.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Протигрибкові засоби длязастосування в дерматології. Похідні імідазолу та триазолу. Код АТС D01A C08.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протигрибковий препарат для місцевого застосування.Механізм дії полягає в пригниченні синтезу ергостеролу, зміні ліпідного складуі ушкодженні клітинної мембрани грибів. Препарат виявляє протигрибкову діювідносно дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporumspp.) і дріжджових грибів (Candida spp., Malassezia furfur, Pityrosporumovale). Ліквідує лущення та свербіж.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні практично невсмоктується. При тривалому застосуванні кетоконазол у крові не виявляється.
Показання для застосування. Лікування та профілактика захворювань шкіри, щоспричинені чутливими до препарату збудниками (лупа, себорейний дерматит,висівкоподібний лишай).
Спосіб застосування та дози. Препарат дітям і дорослим застосовують місцево.Уражені ділянки шкіри та волосся слід мити Кетоконазолом, який перед змиваннямзалишають на 3-5 хв. Для лікування висівкоподібного лишаю шампунь застосовують1 раз на добу, курс лікування – 5 днів. Для лікування себорейного дерматиту ілишаю волосяної частини голови шампунь застосовують 2 рази на тиждень, протягом3-4 тижнів. Для профілактики висівкоподібного лишаю шампунь застосовують 1 разна добу, протягом 3 днів (разовий курс на початку літа), себорейного дерматитута лупи – 1 раз у 1-2 тижні.
Побічна дія. Рідко можуть виникнутимісцеве подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння, підвищена сухість абожирність волосся, в окремих випадках – зміна кольору волосся (у пацієнтів зхімічно ушкодженим або сивим волоссям).
Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату.
Передозування. Оскільки препаратпризначений тільки для зовнішнього застосування та практично не всмоктується вкров, розвиток симптомів передозування малоймовірний.
При випадковому прийомі внутрішньо необхідно застосовувати тількипідтримуючі заходи. Для запобігання аспірації внаслідок піноутворення не слідвикликати блювання або промивати шлунок.
Особливості застосування. Препарат призначений тільки для місцевого застосування.Слід запобігати контакту з очима. При потраплянні Кетоконазолу в очі їх требапромити водою.
Для запобігання синдрому відміни при одночасномутривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати їхзастосування одночасно з Кетоконазолом з подальшим поступовим зниженням дози тавідміною кортикостероїдів.
Оскільки резорбція препарату практично відсутня, можливо йогозастосування в періоди вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описані об‘єктивні відомості провзаємодію з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від +18°С до +25 оС.Уникати впливу прямого сонячного світла та вологи. Зберігати в недоступному длядітей місці.
Термін придатності – 2 роки.