ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату:
НІЗОРАЛ®
(NIZORALTM)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: кетоконазол;
основні фізико-хімічнівластивості: рожева, в’язка рідина із трав’яним запахом у пластикових флаконах.
склад: один грам шампуню містить20 мг кетоконазолу;
допоміжні речовини: натрію лаурил ефірсульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосовоїкислоти, колаген тваринний лаурдимонієвий гідролізований, діолеатмакроголя-120-метилглюкози, натрію хлорид, кислота соляна, імідурея, букетпарфумний, натрію гідрооксид, еритрозин натрієвий та очищена вода.
Форма випуску. Шампунь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий препарат длямісцевого застосування. D01АС08.
Фармакологічні властивості.Кетоконазолце синтетична похідна імідазолдіоксолану, що має фунгіцидну та фунгістатичнуактивність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sp.,Microsporum sp., і дріжджів, таких як Candida sp. Malassezia furfur(Pityrosporum ovale). Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення тасвербіння, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібнимлишаєм.
Фармакокінетика. Всмоктування кетоконазолу крізьшкіру при місцевому застосуванні незначне. Оскільки навіть при триваломузастосуванні вміст кетоконазолу в крові не визначається, можна вважати, щосистемної дії препарат не має.
Показання для застосування.
| -
| Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Pityrosporum, такі як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.
|
Спосіб застосування тадози.
На уражені ділянки нанестишампунь Нізорал® 2 % на 3 - 5 хвилин, після чого змити водою.
Лікування:
| -
| лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): два рази на тиждень протягом 2 – 4 тижнів;
|
| -
| висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.
|
| Профілактика:
|
| -
| лупа та себорейні дерматити (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на два тижні;
|
| -
| висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.
|
Побічна дія.
Шампунь Нізорал® 2 %добре переноситься. Як і при використанні інших шампунів може спостерігатисьмісцеве подразнення, відчуття печіння та свербіння. Волосся може стати жирнимабо сухим. Однак при використанні шампуню Нізорал® 2 % такіявища відмічаються вкрай рідко.
В окремих випадках, в основному упацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям, відмічається незначна змінавідтінку кольору волосся.
Протипоказання.
Нізорал® шампунь 2% протипоказаний при наявності гіперчутливості до будь-якого з йогокомпонентів.
Передозування.
При використанні шампуню Нізорал® 2 % розвиток передозування не передбачається, оскільки препарат призначаєтьсятільки для зовнішнього застосування.
У випадку передозування необхіднелікування полягає у застосуванні підтримуючих заходів. Для попередженняаспірації забороняється викликати блювоту або використовувати промиванняшлунка.
Особливості застосування.
При використанні шампуню слідуникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі – їх слід помити водою.
Для попередження синдрому відмінипри тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжуватимісцеве застосування кортикостероїдів в поєднанні з шампунем Нізорал® 2 % з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.
Себорейний дерматит та лупа частосупроводжуються посиленим випадінням волосся, яке може в окремих випадкахдеякий час тривати і на початку використання шампуню Нізорал® 2 %.
Вагітність та лактація.
Оскільки при місцевому застосуваннікетоконазол практично не всмоктується, використання шампуню Нізорал® під час вагітності та лактації не протипоказано.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами.
Не відмічається.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі від15 до 25 °С у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання - 3 роки.