ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДЕРМАЗОЛ
(DERMAZOL)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: ketoconazole;
основні фізико-хімічні властивості: шампунь рожевого кольору з приємним запахом;
склад: 1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг;
допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, кокодіентаноламід, натріюхлорид, кислота соляна, ароматизатор, барвник, натрію гідроксид, динатріюмонолаурил ефір сульфосукцинат, гідрокситолуен бутильований, пропіленгліколь,вода очищена.
Форма випуску. Шампунь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для зовнішньогозастосування.
Код АТС D01A C08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Дермазол – протимікробний засіб для зовнішньогозастосування, похідне імідазолдіоксолану. Має виражену протигрибкову дію,специфічно блокує синтез грибкових ергостеролів. Активний щодо дерматофітів: Тrichophyton,Microsporum, Epidermophyton floccosum. Фармакологічні властивості зумовленіздатністю чинити ушкоджуючу дію на клітинні мембрани грибів.
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні кетоконазол непіддається особливій резорбції. Тривале застосування у формі 2% шампунюпризводить до помірного накопичення кетоконазолу в креатині волосся.
Показання для застосування. Лікування грибкових ушкоджень шкіриволосяної частини голови: лупа, себорейна екзема, висівкоподібний лишай.
Спосіб застосування та дози. Шампунь з теплою водою наносять на волосянучастину голови і залишають на 3 – 5 хв., після чого змивають. Привисівкоподібному лишаї шампунь застосовують 1 раз на добу, курс лікуваннястановить 5 днів. При себорейному дерматиті та лишаї волосяної частини головишампунь застосовують 1 раз на добу протягом 3 діб; себорейного дерматиту талупи – 1 раз на тиждень.
Побічна дія. Зрідка виявляються такі місцеві реакції: подразненняшкіри, свербіж, відчуття печіння, підвищена жирність або сухість волосся,посилене випадіння волосся; в окремих випадках – зміна кольору волосся (упацієнтів з хімічними ушкодженнями або сивим волоссям).
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішньогозастосування, і при цьому кетоконазол практично не всмоктується у системнийкровоток, розвиток симптомів передозування малоймовірний.
Особливості застосування. Дермазол призначений тільки для зовнішньогозастосування. Слід запобігати потрапляння шампуню в очі. У разі потраплянняшампуню в очі слід промити їх водою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає даних.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей татемному місці, при кімнатній температурі. Термін придатності – 3 роки.