ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
Но-Х-ша®
(No-Н-sha®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: дротаверин;[1-(3,4-діетоксибензиліден)-6,7-діетоксі-1,2,3,4-тетрагідроізохінолінугідрохлорид];
основні фізико-хімічнівластивості: супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, сигароподібноїформи, допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторію;
склад: 1 супозиторій містить дротаверинугідрохлориду 0,04 г;
допоміжні речовини: жир твердий.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуютьсяпри функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Код АТС А03АD02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Спазмолітик міотропної дії. Зменшуєтонус і моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, усуває спазмигладких м’язів, виявляє вазодилатуючу дію, збільшує хвилинний об’ємкрові, помірно розширює кровоносні судини, знижуючи артеріальний тиск. Невпливає на вегетативну нервову систему, не проникає до ЦНС.
Фармакокінетика. Дротаверин швидковсмоктується. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 40 –50 хв. За 72 год. практично повністю видаляється з організму, переважно увигляді метаболітів: близько 50% – із сечею, 30% – з калом. Дротаверин та йогометаболіти погано проникають крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Показання для застосування.Спазмишлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка тадванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка;спастичні запори, спастичний коліт, проктит, післяопераційні коліки внаслідокзатримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура,пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчно- та сечокам’яноїхвороби; альгодисменорея; тетанія матки; спазм зіва матки при пологах; болючі пологовіперейми; проведення окремих інструментальних методів досліджень (аналізшлункового соку, жовчі).
Спосіб застосування тадози. Ректально.Дози для дорослих і дітей старше 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу.
Побічна дія. Запаморочення, гіпотензія,відчуття жару, посилення потовиділення, серцебиття.
Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату, глаукома, вік до 12 років.
Передозування. На сьогодні про випадкипередозування препарату не повідомлялось.
Особливості застосування. З обережністю слідпризначати препарат хворим з вираженим атеросклерозом коронарних артерій,жінкам у період вагітності, при аденомі передміхурової залози.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також ускладі комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу і приодночасному застосуванні з препаратами леводопи можливо зниженняантипаркінсонічного ефекту останньої. Препарат посилює гіпотензію, що виникаєпри одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, хінідину, новокаїну.
Умови та термін зберігання.Зберігатиу сухому, захищеному від світла місці при температурі 8 0С – 15 0С.Термін придатності – 2 роки.