ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
НОШ - БРА
(Nos -bra)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви : Drotaverinum;
основні фізико-хімічні властивості:прозорарідина від світло-жовтого до інтенсивно-жовтого кольору або відзеленкувато-жовтого до інтенсивно-жовтого з зеленкуватим відтінком кольору;
склад: 1 ампула (2 мл розчину) міститьдротаверину гідрохлориду 40 мг;
допоміжна речовина: натрію піросульфат, спиртетиловий, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій 2%.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітичний засіб. КОДАТС А03AD02.
Фармакологічні властивості. Дротаверину гідрохлоридвідноситься до спазмолітиків міотропної дії. За хімічною структурою тафармакологічними властивостями близький до папаверину, але має більш сильну татривалу дію. Знижує надходження іонізованого активного кальцію у гладком’язовіклітини за рахунок інгібування фосфодіестерази та внутрішньоклітинногонакопичення цАМФ. Препарат знижує тонус та рухову активність гладкоїмускулатури внутрішніх органів, розширює кровоносні судини. Дротаверинугідрохлорид не виявляє впливу на вегетативну нервову систему та не проникає вЦНС.
При парентеральному введенні дія препаратувиявляється через 2 – 4 хв.
Максимальний ефект настає через 30 хв.Біодоступність – близько 100%. Час напіввиведення – 2-4 год. Метаболізується упечінці, основна частина метаболітів виводиться нирками.
Показання для застосування. Застосовують дляпрофілактики та лікування функціональних розладів та больового синдрому,пов’язаних із спазмами гладкої мускулатури при хронічному гастродуоденіті,хронічному холециститі, жовчно-кам’яній хворобі, постхолецистектомічномусиндромі; виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, при кардіо- та пілороспазмі,спастичному коліті. Застосовують також при спазмах периферичних артеріальнихсудин, судин головного мозку, при сечо-кам’яній хворобі, для послабленняскорочень матки та зняття спазму шийки матки при пологах, при проведенніінструментальних обстежень.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньом’язовоабо підшкірно. Дорослим по 2 – 4 мл (40 – 80 мг) 1 –3 рази на добу. Угострих випадках - 2–4 мл препарату вводять внутрішньовенно повільно у 10 – 20 мл0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Курс лікування - 1 – 2 тижні і більше. Принеобхідності тривалого лікування переходять на прийом препарату внутрішньо.
Дітям віком до 6 років препарат призначають по 0,5 –1 мл (10 – 20 мг) 1 – 2 рази на добу, дітям від 6 до 12 років - по 1 мл (20 мг)1 – 2 рази на добу.
Побічна дія. Можливі - запаморочення,серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару, пітливість, алергічнийдерматит.
Передозування. Можливі атріовентрикулярнаблокада, зупинка серця, параліч дихального центру. Терапія симптоматична.
Протипоказання. Індивідуальнанепереносимість, виражена печінкова, ниркова, серцева недостатність;атріо-вентрикулярна блокада ІІ – ІІІ ступеня.
Застереження. З обережністю призначаютьпрепарат пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомоюпередміхурової залози, глаукомою, у період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.При одночасному застосуванні дротаверин може зменшувати антипаркінсонічнийефект леводопи.
Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 до 25°С. Термінзберігання - 2 роки.