ІНСТРУКЦ1Я
длямедичного застосування препарату
ДРОТАВЕРИН
(DROTAVERIN)
Загальна характеристика.
міжнародна та хімічнаназви:дротаверин;1-[(3,4-диетоксифеніл)метилен]-6,7-диетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолинагідрохлорид;
основні фізико-хімічнівластивості: таблетки зеленкувато-жовтого кольору;
склад: одна таблетка міститьдротаверину гідрохлориду - 0,04 ; 0,08 г,
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза,цукор молочний, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь, магнію карбонат,магнію стеарат, полівінилпірролідон низькомолекулярний, аеросил.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Папаверин і його похідні.Дротаверин. Код АТС А03А D02
Фармакологічні властивості. Виявляє міотропнуспазмолітичну (папавериноподібну), судинорозширюючу, гіпотензивну дію. Виразноі тривало розширює гладку мускулатуру внутрішніх органів і кровоносних судин,зменшує іх рухому активність, знижує артеріальний тиск. Механізм дії зумовленийзниженням надходження іонизованого активного кальцію в клітини гладких м''язівшляхом пригнічення фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення цАМФ.
Фармакокінетика. Швидко і повновсмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в кровідосягається через 1-2 години після прийому. Біодоступність складає біля 100 %.Добре розподіляється в тканини, проникає в клітини гладкої мускулатури.Виводиться, головним чином, нирками.
Показання для застосування. Біль при спазмах гладкоїмускулатури внутрішніх органів, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки,жовчно-кам''яна хвороба (печінкова коліка), хронічний холецистит, гіпермоторнадискінезія жовчних шляхів, спастична дискінезія кишечника (кишечна коліка),коліт, проктит, тенезми, метеоризм, сечокам’яна хвороба (ниркова коліка), спазмсудин головного мозку, коронарних та периферичних артерій, гіперактивністьміометрія, спазм шийки матки при пологах.
Спосіб застосування тадози.Дорослим призначають по 0,04-0,08 г 1-3 рази на добу. Дітям до 6 років - по0,01-0,02 г 1-2 рази на добу, дітям 6-12 років -по 0,02 г на добу.
Побічна дія. У окремих хворих можливізапаморочення, серцебиття, пітливість, алергічний дерматит.
Протипоказання. Глаукома, вираженийатеросклероз коронарних артерій, підвищена індивідуальна чутливість допрепарату.
Передозування. Можливі атріовентрикулярна(АV) блокада, зниження збудливості серцевих м’язів, аритмії
Особливості застосування. З обережністю призначаютьхворим з підозрою на коронарний атеросклероз та вагітним жінкам.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Підсилює ефект інших спазмолітиків, гіпотензію, щовикликана трициклічними антидепресантами, хінидином, новокаїнамідом. Зменшуєспазмогенну активність морфіна та антипаркінсонічну дію леводопи.
Умови та термін зберігання. В сухому, захищеному відсвітла місці. Термін придатності - 2 роки.