Состав и форма выпуска
Но-шпа
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
| вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 2 мг; этанол 96% — 132 мг; вода для инъекций — до 2 мл | |
в ампулах по 2 мл; в коробке 25 шт.
| Таблетки | 1 табл. |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; поливидон; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат | |
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера или во флаконах полипропиленовых по 60 и 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Но-шпа форте
| Таблетки | 1 табл. |
| дротаверина гидрохлорид | 80 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат | |
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Но-шпа, таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне — маркировка «spa».
Но-шпа раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Но-шпа форте, таблетки: выпуклые, продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне маркировка «NOSPA», на другой — риска.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - спазмолитическое.
Фармакокинетика
Полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 95–98%. T1/2 при в/в введении составляет 2,4 ч. Большая часть выводится с мочой, остальная — с фекалиями.
Фармакодинамика
Ингибирует фосфодиэстеразу и стабилизирует внутриклеточный уровень цАМФ, уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Понижает тонус гладких мышц и двигательную активность полых органов, расширяет сосуды.
Показания
Раствор для в/в и в/м введения:
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря);
с целью укорочения фазы раскрытия шейки матки в период растяжения при физиологических родах для сокращения общей продолжительности их; а также при чрезмерно сильных родовых схватках.
В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):
спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит);
дисменорея.
Таблетки:
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).
В качестве вспомогательной терапии:
спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с выраженным метеоризмом);
головные боли напряжения;
дисменорея;
сильные родовые схватки.
Таблетки Но-шпа форте:
профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
почечно-каменная болезнь;
альгодисменорея;
для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Раствор для в/в и в/м введения.
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата (в особенности к метабисульфиту натрия);
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
С осторожностью — при гипотензии. При в/в введении дротаверина больной должен находиться в лежачем положении в связи с опасностью коллапса.
Таблетки.
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
детский возраст до 1 года.
С осторожностью — при гипотензии.
Таблетки Но-шпа форте.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные печеночная, почечная и сердечная недостаточность;
AV блокада II–III степени;
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия.
С осторожностью:
выраженный атеросклероз коронарных артерий;
аденома предстательной железы;
глаукома;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Побочные действия
Раствор для в/в и в/м введения — желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия); нарушения иммунной системы (очень редко — аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к бисульфитам).
Таблетки — желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия).
Взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с леводопой, т.к. антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Способ применения и дозы
Но-шпа
Раствор для инъекций: в/м, в/в. Для взрослых средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенные на 1–3 введения в/м. При острой почечной и желчной колике — 40–80 мг в/в.
Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения — 40 мг в/м, при неудовлетворительном эффекте повторно 1 раз в течение 2 ч.
Таблетки: внутрь. Для взрослых обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут (в 2–3 приема). Детям в возрасте 1–6 лет рекомендуется суточная доза — 40–120 мг (в 2–3 приема), в возрасте старше 6 лет — 80–200 мг (в 2–5 приемов).
Но-шпа форте
Таблетки: внутрь. Взрослым — по 40–80 мг (1/2–1 табл.) 2–3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 мг (1/4 табл.) 1–2 раза в сутки.
Меры предосторожности
После парентерального, а особенно в/в введения рекомендуется воздержаться от вождения и работы на станках в течение 1 ч.
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе на станках требует индивидуального рассмотрения.
Особые указания
Раствор для инъекций содержит бисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»).
Таблетки содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
* * *
НО-ШПА (
No-Spa )*. 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид. Синонимы: Drotaverinum, Drotaverine hydrochloride, Deprolen, Dihydroethaverine, Nospan, Nospasin, Tetraspasmin. Кристаллическое вещество светло-желтого цвета без запаха. Растворим в воде и спирте. По химическому строению и фармакологическому действию весьма близок к папаверину, обладает более сильной и более продолжительной спазмолитической активностью. Применяют при спазмах желудка и кишечника, спастических запорах, приступах желчнои мочекаменной болезни, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (лучше в сочетании с холинолитиками), иногда при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.). Принимают внутрь по 0,04 - 0,08 г (1 - 2 таблетки) 2 - 3 раза в день. При необходимости вводят ту же дозу (2 - 4 мл 2 % раствора) внутримышечно. При приступах печеночной и почечной колики и стенокардии вводят 2 - 4 мл 2 % раствора внутривенно (медленно!). При нарушениях периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит) иногда вводят внутриартериально (медленно!) . Детям назначают в меньших дозах соответственно возрасту (по 1/4 - 1/2 таблетки 1 - 2 раза в день). Препарат обычно хорошо переносится. При парентеральном введении возможны чувство жара, головокружение, сердцебиение, потливость. Описаны случаи аллергического дерматоза. Формы выпуска: таблетки по 0,04 г в упаковке по 100 штук; 2 % раствор в ампулах по 2 мл (0,04 г) в упаковке по 5 или 50 ампул. Хранение: список Б. Никошпан (Nicospanum) *. Комбинированный препарат, в состав которого входят но-шпа и никотиновая кислота. Сочетание этих веществ обеспечивает повышенный сосудорасширяющий эффект (см. Никотиновая кислота). По принципу действия препарат близок к никоверину (см.) . Применяют при спазмах сосудов мозга и нарушениях периферического кровообращения - (перемежающаяся хромота, тромбангиит и др.). Назначают внутрь по 1 - 3 таблетки в день (после еды) или по 1 - 2 мл (1/2 - 1 ампула) под кожу или внутримышечно 1 - 2 раза в день. При необходимости вводят медленно в вену 1 мл раствора. При расстройствах периферического кровообращения (облитерирующий тромбангиит) вводят (медленно) в бедренную артерию 1 - 2 мл раствора. При применении никошпана возможно временное покраснение лица, затем всего тела, чувство жара. Эти явления особенно выражены при приеме препарата натощак и связаны с фармакологическим действием входящих в препарат компонентов (см. Никотиновая кислота, Но-шпа, а также таблетки "Никоверин"). Формы выпуска: таблетки по 0,078 г (78 мг) но-шпы и 0,022 г (22 мг) никотиновой кислоты; в ампулах по 0,0642 г (64,2 мг) но-шпы и 0,0176 г (17,6 мг) никотиновой кислоты (в 2 мл). По действию таблетки " Никоверин " (см.) весьма близки к никошпану. Хранение: список Б. Бишпан (Bisраnum)*. Комбинированный препарат, выпускаемый в виде таблеток, содержащих по О,06 г (60 мг) но-шпы и 0,005 г (5 мг) холинолитического препарата изопропамида (2,2-дифенил-4-диизопропил-аминобутирамида) . Применяют при спазмах кишечника, спастическом колите, остром и хроническом гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, холецистопатии, спазмах мочеточников и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладких мышц внутренних органов. Назначают внутрь для взрослых в острых случаях по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки; в хронических случаях - по 1 таблетке 2 - 3 раза в день на протяжении 3 - 4 нед. Противопоказания: гипертрофия предстательной железы и глаукома (особенно закрытоугольная форма). Хранение: список Б. Производится в Венгрии.