ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ
(DROTAVERINE-DARNITSA)
Загальнахарактеристика:
міжнародната хімічна назви: drotaverine;1-(3,4-діетоксибензил)-6,7-діетокси-3,4- дигідроізохіноліну гідрохлорид;
основніфізико-хімічні властивості: прозора, зеленувато-жовтого абожовтого кольору рідина;
склад:1 мл розчину містить дротаверину гідрохлориду (вперерахуванні на 100 % суху ре- човину) 0,02 г;
допоміжніречовини: спирт етиловий або спирт етиловий ректифікований, натріюпіросуль- фіт,вода для ін''єкцій.
Формавипуску. Розчин для ін''єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа. Синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби. Код АТС А03А D02.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Дротаверин-Дарниця виявляє міотропну спазмолітичну (папаверинопо- дібну)дію. Механізм дії зумовлений зниженням надходження кальцію в клітини гладких м''язівшляхом пригнічення фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення цАМФ. Вираженоі тривало розширює гладку мускулатуру внутрішніх органів і кровоносних судин, знижує артеріальний тиск.
Фармакокінетика.При парентеральному несудинному введенні період напіввиведення(Т½) Дротаверину-Дарниця з плазми крові становить 10-12год.ин практично повна елімінація речовини відзначається протягом 72годин. Акумулюється у високих концентраціях у ЦНС, жировійтканині, міокарді, нирках і легенях, найбільш низькі концентрації відмічені впечін- ці і шлунку. Зв''язування з білками плазми -95-98%. Виводиться нирками і жовчю у формі кон''югатів зглюкуроновою кислотою (89-99%) і незначна частина - у формі сульфат- кон''югатів.
Показаннядля застосування. Спазми гладкої мускулатури внутрішніх органів,виразкова
хвороба шлункаі дванадцятипалої кишки, жовчокам''яна хвороба (печінкова коліка), хроніч-
холецистит,гіпермоторна дискінезія жовчних шляхів, спастична дискінезія кишечнику
кишковаколіка), коліт, проктит, тенезми, метеоризм, сечокам''яна хвороба (нирковаколіка),
спазм судинголовного мозку, коронарних і периферичних артерій, гіперактивність міомет-
рія, спазм шийкиматки при пологах, спазм гладкої мускулатури під час проведення інстру-
ментальнихвтручань.
Спосібзастосування та дози. Дротаверин-Дарниця призначаютьдорослим внутрі- шньом''язово або підшкірно, по 2-4 мл (40-80 мг), 2% розчину, 1-3 рази на день. Для зняття печінкової абониркової коліки вводять внутрішньовенно, повільно, в дозі 2-4 мл (40-80 мг) Припорушеннях периферичного кровообігу іноді вводять внутрішньоартеріально,повільно. Дітям старше 12 років препарат призначаютьвнутрішньом''язово або підшкірно, по 1-2 мл 2% розчину, 1 -3 рази на добу.
Побічнадія. В окремих хворих можливо серцебиття, відчуття жару,запаморочення, пітли- вість, алергійний дерматит; при внутрішньовенномувведенні відзначені випадки зниження артеріального тиску (аж до колапсу),розвиток AV блокади, аритмії, пригнічення дихального центру.
Протипоказання.Глаукома, виражений атеросклероз коронарних артерій, дитячий вік до 2років, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Передозування.Можливі AV блокада, зниження збудливості серцевого м''яза, аритмії. Дляусунення цих ускладнень застосовується відповідне симптоматичнелікування.
Особливостізастосування. При внутрішньовенному або внутрішньоартеріальномувведенні хворий повинен знаходитись у лежачому положенні(небезпека розвитку колапсу). При арте- ріальній гіпотензії, підозріна коронарний атеросклероз, у період вагітності Дротаверин- Дарницязастосовують з обережністю. Слід утриматися від діяльності, що вимагає підвище-ої уваги, швидких психічних і рухових реакцій, протягом 1 години післяпарентерального особливо внутрішньовенного) введення. Препарат не виявляєтератогенної і ембріотоксич- ної дії.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Підвищує ефект інших спазмолітиків. Посилюєгіпотензію, що спричинюється трициклічними антидепресантами, хінідином,новокаїнамідом. Зменшує спазмогенну активність морфіну іантипаркінсонічну дію леводопи.
Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей ізахищеному від світла місці, при температурі від +15°С до +25 °С. Термін придатності -1,5року.