ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ДРОТАВЕРИН
drotaverine
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: дротаверин1-[(3,4-діетоксифеніл)метилен]-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолінугідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: жовті капсулоподібноїформи таблетки, вкриті плівковою оболонкою (40 мг); жовті овальної форми,вкриті плівковою оболонкою, з розподільчою рискою на одній стороні (80мг).Допускаються вкраплення.
склад: одна таблетка містить дротаверину- 0,04 або 0,08 г (у вигляді гідрохлориду);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,лактоза, крохмаль, крохмаль висушений, поліетиленгліколь, магнію стеарат,повідон, тальк очищений, бутилгідрокситолуол, натрію кроскармелоза, титанудіоксид, барвник хіноліновий жовтий, гідроксипропілметилцелюлоза.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковоюоболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики таантихолінергічні засоби.
АТС А03А D02 .
Фармакологічні властивості. Дротаверин виявляєміотропну спазмолітичну (папавериноподібну), судинорозширювальну, гіпотензивнудію. Зв’язується з поверхнею клітин гладеньких м’язів, змінює потенціалмембрани та її проникність. Механізм дії зумовлений зниженням надходженняактивного іонізованого калію у клітини гладеньких м’язів шляхом пригніченняфосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення цАМФ. На тривалий часрозширює гладеньку мускулатуру внутрішніх органів і кровоносних судин, зменшуєїх рухову активність; знижує артеріальний тиск.
Дротаверин швидкоі повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період напівабсорбціїстановить 12 хвилин. Максимальна концентрація в крові досягається через 1 - 2години після прийому. Біодоступність становить близько 100%. Добрерозподіляється у тканинах, проникає в клітини гладеньких м’язів. Періоднапіввиведення – 16 годин. Виводиться, головним чином, нирками.
Показання для застосування. Біль при спазмахгладенької мускулатури внутрішніх органів, виразкова хвороба шлунка і 12-палоїкишки, жовчнокам’яна хвороба (печінкова коліка), хронічний холецистит,гіпермоторна дискінезія жовчних шляхів, спастична дискінезія кишечнику (кишковаколіка), коліт, проктит, тенезми, метеоризм, сечокам’яна хвороба (нирковаколіка), спазм судин головного мозку, коронарних та периферичних артерій,гіперактивність міометрія, спазм шийки матки при пологах.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по0,04 - 0,08 г 1 - 3 рази на добу. Дітям до 6 років - по 0,01 - 0,02 г 1 - 2рази на добу, дітям 6 - 12 років - по 0,02 г на добу.
Побічна дія. В окремих хворих можливізапаморочення, серцебиття, пітливість, алергічний дерматит.
Протипоказання. Глаукома, вираженийатеросклероз коронарних артерій, підвищена індивідуальна чутливість докомпонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Підсилює ефект інших спазмолітиків, гіпотензію, що викликана трициклічнимиантидепресантами, хінідином, новокаїнамідом. Зменшує спазмогенну активністьморфіну та антипаркінсонічну дію леводопи.
Передозування. Можливі атріовентрикулярнаблокада, зниження збудливості сецевих м’язів, аритмії.
Особливості застосування. З обережністю призначаютьхворим з підозрою на коронарний атеросклероз та вагітним жінкам. Препарат можевикликати диспепсію у пацієнтів з непереносимістю лактози, що входить до складутаблетки.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому,захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі до 250С.Термін зберігання - 3 роки.