ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
Но-Х-ша®
(No-H-sha®)
Загальнахарактеристика:
міжнародната хімічна назви: дротаверин;[1-(3,4-діетоксибензиліден)-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохіноліну гідрохлорид];
основніфізико-хімічні властивості: таблетки від світло-жовтого до жовтувато-зеленогокольору;
склад:1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 0,04 г або 0,08 г;
допоміжніречовини: лактоза, крохмаль, тальк, магнію стеарат.
Формавипуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби, що застосовуються при фізичних розладах шлунково-кишковоготракту. Код АТС A03A D02.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Спазмолітичний засіб. Діє безпосе-редньо нагладку мускулатуру шляхом інгібування фосфодіестерази та накопичення цАМФвсередині клітини, що призводить до розслаблення гладких м’язів за рахунокінактивації легкого ланцюга кінази міозину.
Фармакокінетика.При пероральному застосуванні препарат швидко всмоктується, періоднапіввсмоктування – 12 хв. Біодоступність – приблизно 100%. Максимальнаконцентрація в сироватці крові після перорального застосування досягається між45 і 60 хв. Метаболізується в печінці. Період напіврозпаду 16 – 22 години. За72 години практично виводиться з організму, приблизно 50% із сечею і 30% – зкалом. Проходить через плацентарний бар’єр.
Показаннядо застосування.
-Спазм гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту, який пов’язаний звиразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного такардіального відділів шлунка; спастичні запори, спастичний коліт; проктит;післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми жовчного міхура, якіпов’язані з холелітіазом, холециститом, спазми сечовивідних шляхів, пієліт;напади жовчо- та сечокам’яної хвороби;
-лікування альгодисменореї;
-зниження збудження матки в період вагітності; при спазмі зіву матки припологах, при пологових потугах, загрозливому аборті;
-проведення деяких інструментальних методів дослідження функцій шлунка тажовчовивідних шляхів.
Спосібзастосування та дози. Дози для дорослих.
Таблеткипо 0,04 г: по 1 – 2 таблетки (40– 80мг) 1–3 рази на добу. Максимальна добовадоза – 6 таблеток (240 мг).
Таблеткипо 0,08 г: по ½ – 1 таблетці (40 - 80 мг) 1–3 рази на добу. Максимальнадобова доза – 3 таблетки (240 мг).
Дозидля дітей.
Дітямвіком від 1 до 6 років – 10 – 20 мг 1 – 2 рази на добу; від 7 до 14 років – 20– 40 мг 2 – 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 200 мг. Курс лікуванняпрепаратом визначається лікарем індивідуально.
Побічнадія. Запаморочення, відчуття серцебиття, почуття жару, підсиленняпотовиділення, нудота, пониження артеріального тиску, безсоння, запор,алергічні реакції.
Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функцій печінки,нирок та серцева недостатність, глаукома.
Передозування.AV-блокада, зупинка серця, дихання.
Лікуваннясимптоматичне. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
Особливостізастосування. З обережністю слід призначати препарат хворим з виражениматеросклерозом коронарних артерій, при гіпертрофії передміхурової залози і приарте-ріальній гіпотензії, а також жінкам у період вагітності та годуваннягруддю. У хворих, що страждають на непереносимістью лактози, можуть з’являтисяскарги з боку шлунково-кишкового тракту.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Посилює дію холінолітиків, енумолітиків, трициклічнихантидепресантів, хінідину, новокаїнаміду. При одночасному застосуванні зпрепаратами леводопи можливо зниження антипаркінсонічного ефекту останньої.
Умовита термін зберігання. В захищеному від світла місці при температурі не вище +25оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термінпридатності – 5 років.