ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПЛЕ-СПА
(Ple-spa)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: рідина світло-жовтогокольору;
склад: 1 мл розчину містить 20 мг дротаверину гідрохлориду;
допоміжні речовини: динатрію едетат, метилпарабен,пропілпарабен, вода для ін’екцій.
Форма випуску. Розчин для ін’екцій.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітичні засоби в комбінації з аналгетиками.
Код АТС А03AD02.
Фармакологічні властивості. Спазмолітик. Дротаверину гідрохлорид ефективносприяє лікуванню та профілактиці спазмів гладких м’язів різних внутрішніхорганів. Належить до похідних ізохіноліна.
Спазмолітична дія лікарського засобу зумовлена пригніченням ферментуфосфодіестерази-IV, специфічного для гладких м’язів внутрішніх органів.Лікарський засіб швидко впливає на гладкі м’язи внутрішніх органів. Його діяпов’язана з впливом на ц-АМФ та усуненням кальцієвого дисбалансу на спастичнійділянці і, таким чином, забезпечує зняття спазмів гладких м’язів та болю.
Показання для застосування. Дротаверин призначають при болю, викликаномуспазмом гладких м’язів.
Призначається при наступних станах:
жовчна та ниркова коліка, хвороби жовчного міхура, що супроводжуютьсяспастичними симптомами, жовчнокам’яна хвороба, холецистит;
нирково-кам’яна хвороба, пієлонефрит, цистит, простатит;
спазми шлунково-кишкового тракту, пептичні виразки;
кардіоспазм;
пілороспазм;
спастичний запор;
коліт;
тенезми;
спазми гладких м’язів, що викликані діагностичними процедурами,медичне переривання вагітності, дилатація та вискаблювання, післяопераційнийметеоризм спастичного походження;
дисменорея і спазм шийки матки;
спазм периферичних судин;
бронхоспазми.
Спосіб застосування та дози.
Призначають 2 – 4 мл 2% розчину внутрішньом’язово. При нападахпечінкової та ниркової коліки та стенокардії вводять 2 – 4 мл 2% розчинувнутрішньовенно (повільно). При порушеннях периферичного кровообігу інодівводять внутрішньоартеріально (повільно).
Дорослим : 40-80 мг 2 - 3 рази на день;
Дітям (1 – 6 років) : 10 мг 1 - 2 рази на день;
Дітям (старше 6 років) : 20 мг 1 - 2 рази на день.
Побічна дія. Препарат переноситься добре. При парентеральномувведенні можливі: відчуття жару, запаморочення, серцебиття, пітливість. Інодівиникають алергічні дерматози.
Протипоказання. Вагітність та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід бути обережними при одночасномузастосуванні препарату з лікарськими засобами леводопи, оскількиантипаркінсонічний ефект знижується. Одночасне використання Пле-спа зізнеболювальними засобами чи бензодіазолінами призводить до посилення діїостанніх.
Умови та термін зберігання. Термін придатності 3 роки. Зберігати в сухому,недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі ( +15 - 25°С).