ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ВАЗОНІТ
(VASONIT)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: пентоксифілін;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, вкриті плівковоюоболонкою білого кольору, з лінією розподілу на обох сторонах;
склад: 1 таблетка містить 600 мг пентоксифіліну;
допоміжні речовини: гідроксипропилметил целюлоза, кросповідон, целюлозамікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000, тальк,титану діоксид, агент протипінний SE 2, полі- етилакрилат (метилакрилат),Еудражит NE30D.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою (ретард).
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори.
Код АТС: С04А D03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вазоніт покращує мікроциркуляцію та реологічнівластивості крові, має судинорозширювальну дію. Містить активну речовинупентоксифілін, похідну ксантину. Механізм діїпов’язаний з інгібуванням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ в клітинахгладкої мускулатури судин, в клітинах крові, в інших тканинах та органах.Пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їхеластичність, знижує рівень фібриногену в плазмі крові і посилює фібриноліз, щозменшує в’язкість крові і поліпшує ії реологічні властивості. Препарат поліпшуєзабезпечення тканин киснем в зонах порушеного кровообігу, передусім вкінцівках, ЦНС, менше – в нирках. У незначній мірі розширює коронарні судини.
Фармакокінетика. Прийом таблеток Вазоніту забезпечує безперервне вивільнення активноїречовини та її рівномірне всмоктування з шлунково-кишкового тракту. Препаратпіддається метаболізму в печінці при “першому проходженні”, внаслідок чогоутворюється низка фармакологічно активних метаболітів. Абсолютна біодоступністьпрепарату становить в середньому 19,4%. Максимальна концентрація пентоксифіліната його активних метаболітів в плазмі досягається через 3 – 4 години ізберігається на терапевтичному рівні близько 12 годин. Препарат виводиться,головним чином, з сечею, у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Порушення периферичного кровообігу(облітеруючий ендартеріїт, діабетична ангіопатія, хвороба Рейно). Порушеннямозкового кровообігу ішемічного типу (ішемічний церебральний інсульт).Атеросклеротична і дисциркуляторна енцефалопатія, ангіонейропатія. Трофічнізміни тканин внаслідок порушення артеріальної або венозної мікроциркуляції(посттромбофлебітичний синдром, варикозне розширення вен, трофічні виразки,гангрена, відмороження). Порушення кровообігу ока (гостра, підгостра тахронічна недостатність кровообігу в сітківці або в судинній оболонці ока).Порушення слуху судинного генезу, що супроводжуються туговухістю. Препарат застосовуєтьсядля лікування дорослих.
Спосіб застосування та дози. Тривалість лікування і режим дозуваннявстановлюється лікарем індивідуально, залежно від клінічної картинизахворювання і терапевтичного ефекту після прийому препарату. Таблетки Вазонітслід приймати після їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.Звичайно дорослим препарат призначають по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці іввечері).
Побічна дія. Шлунково-кишкова система. Нудота, втратаапетиту, блювання, пронос, відчуття переповнення шлунка та біль в епігастрії.
Центральна нервова система. Іноді – головний біль, запаморочення,неспокій, порушення сну.
Серцево-судинна система. При застосуванні великих доз може спостерігатисязниження артеріального тиску, тахікардія, стенокардія, порушення серцевогоритму, почервоніння обличчя.
Алергічні реакції. Можуть виникати свербіж, шкірний висип,кропив’янка, набряк Квінке, у поодиноких випадках – анафілактичний шок.
Система кровотворення та система згортання крові. В поодиноких випадках кровотечі (у ШКТ, у шкіру, услизові оболонки), а також тромбоцитопенія, апластична анемія. В зв’язку з цимпри застосуванні Вазоніту слід регулярно контролювати картину крові.
Протипоказання. Гострий інфаркт міокарда, масивні кровотечі,гострий геморагічний інсульт, крововилив в сітківку ока, підвищена чутливістьдо пентоксифіліну та інших похідних метилксантину (кофеїн, теофілін,теобромін). Період вагітності і лактації.
Передозування. Симптоми: нудота, запаморочення, зниження артеріального тиску,підвищення температури тіла (озноб), втрата свідомості, можливі тоніко-клонічнісудоми, блювання (“кавова гуща”), аритмія, арефлексія. Лікування: симптоматичнатерапія та промивання шлунка. Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування. З обережністю призначати Вазоніт пацієнтам звираженою артеріальною гіпотензією, хворим зі схильністю до ортостатичноїгіпотензії, при вираженому коронаросклерозі і церебральному атеросклерозі зартеріальною гіпертензією, пацієнтам з серцевою недостатністю, порушеннямсерцевого ритму, при виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, хворим, щоперенесли оперативне втручання (ризик виникнення кровотечі), при порушенійфункції нирок. Рекомендований регулярний контроль за рівнем артеріального тискуі картини крові. При необхідності застосування препарату в період лактаціїгодування груддю слід припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пентоксифілін посилює дію антигіпертензивнихзасобів, антикоагулянтів, інсуліну, пероральних цукрознижувальних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світламісці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності 5 років.