ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПАРАЦЕТАМОЛ
(PARACETAMOL)
Загальна характеристика:
міжнародна тахімічна назви: рaracetamol; пара-ацетамінофенол;
основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору з фруктовимароматом;
склад: 5 мл сиропумістить парацетамолу - 125 мг;
допоміжні речовини: цукроза, натрію бензоат, пропіленгліколь, бронопол,барвник жовтий, барвник червоний, лимонна кислота, фруктова есенція, водаочищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики-антипіретики. Код АТС N02B E01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Парацетамол – аналгетичнийпрепарат групи похідних пара-амінофенолу з вираженою жарознижувальною тапомірною протизапальною діями. Малотоксичний, не проявляє подразнювальної діїна слизову оболонку шлунка та негативного впливу на склад периферичної крові.
Фармакокінетика. Парацетамол всмоктується у верхніх відділах кишечнику,метаболізується в печінці, виділяється в основному нирками.
Показання для застосування. Больовий синдром у дітей малої та середньоїінтенсивності різного генезу (зубний та головний біль, мігрень, невралгія,міалгія; біль при травмах, опіках). Пропасниця при інфекційно-запальнихзахворюваннях (вітряна віспа, коклюш, кір, грип).
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням препарату флакон потрібнострусити. Дітям віком до 3 місяців призначають по 2 мл/50 мг в 1 прийом, від 3місяців до 1 року - по 2,5 - 5 мл/62,5-125 мг сиропу в 1 прийом; від 1 року до6 років - по 5-10 мл/125-250 мг сиропу в 1 прийом; від 6 до 12 років по 10-20мл/250-500 мг. Препарат відміряти мірною кришечкою, якою накрито флакон.
Приймати препарат потрібно не більше 4 раз на добу з інтервалом неменше 4 год. Максимальна тривалість лікування без нагляду лікаря - 3 доби.
Побічна дія. Можливі іноді алергічні реакції (шкірні висипання,ангіоневротичний набряк, кропивниця), диспептичні розлади. При триваломузастосуванні може проявлятися гепатотоксична дія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до парацетамолу; вираженіпорушення функції печінки та нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Передозування. Симптоми передозування: анорексія, нудота, блювання.Лікування –симптоматична терапія.
Особливості застосування. Тривалість застосування препарату без наглядулікаря не повинна перевищувати 3 днів. Застосовувати препарат для лікуваннядітей віком до 3 місяців можна тільки за призначенням та під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід застосовувати одночасно з іншимипрепаратами, які містять парацетамол. При одночасному застосуванні парацетамолуз барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином значнопідвищується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Тривале застосуванняпротисудомних засобів може призвести до зменшення терапевтичної діїпарацетамолу.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
Термін придатності – 2 роки.