ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Paracetamolum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: paracetamol;пара-ацетамінофенол;
основні фізико-хімічні властивості:таблеткибілого або білого з кремуватим, або з ледь рожевим відтінком кольору;
склад: 1 таблетка містить парацетамолу0,2 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кислотастеаринова, метилцелюлоза водорозчинна.
Форма випуску. Таблетки
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.Код АТС N02B Е01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Парацетамол має протизапальну,аналгезуючу, жарознижувальну дії. Механізм дії пов’язаний з пригніченнямсинтезу простагландинів та переважним впливом на центр терморегуляції вгіпоталамусі.
Фармакокінетика. Швидко і практично повністювсмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі визначаєтьсячерез 30 - 60 хв. після прийому внутрішньо. До 80% прийнятої дозиметаболізується в печінці, тільки 3% виділяється з сечею в незмінному стані.
Період напіввиведення – 2 - 4 год у здорових і 8 -12 год у пацієнтів із захворюванням печінки.
Показання для застосування. Запальні процеси, зубний,головний біль, невралгії, міозити, артралгії та інші больові стани різноїетіології, пропасниця, грип, застудні захворювання.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо звеликою кількістю рідини, через 1 - 2 год після прийому їди (прийом відразупісля їди призводить до затримки розвитку дії). Разова доза для дорослих тадітей старше 12 років – по 1 - 2 таблетки. Кратність призначення – до 4 разівна добу. Максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу лікування – 5 - 7днів.
Разові дози для дітей: від 3 до 6 років – по 0,5 - 1таблетці, від 6 до 12 років – по 1 - 2 таблетки. Кратність призначення – 4 разина добу, інтервал між прийомами – не менше 4 год. Максимальна тривалістьлікування – 3 дні.
Дітям до 3 роківпризначають препарат в іншій лікарській формі.
Побічна дія. Алергічні реакції (шкірневисипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке), нудота, епігастральний біль;анемія, тромбоцитопенія.
При триваломузастосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія,метгемоглобінемія; нефротоксичність (папілярний некроз).
Протипоказання. Гіперчутливість, порушенняфункцій нирок, печінки, цукровий діабет, хвороби крові. Не слід застосовуватиособам похилого віку, дітям до 3 років, жінкам у періоди вагітності і лактації.
Передозування. Симптоми: у перші 24 год -блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання; через 12 - 48 год – енцефалопатія,серцеві аритмії, панкреатит, кома. Ураження печінки можливі при прийомі 10 г ібільше (у дорослих).
Ризикпередозування збільшується у хворих на алкогольні захворювання печінкинециротичного характеру.
Лікування. Призначення метіоніну внутрішньо вбовнутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну.
Особливості застосування. З обережністю призначаютьПарацетамол пацієнтам з доброякісною гіпербілірубінемією.
При триваломузастосуванні Парацетамолу необхідно контролювати картину периферичної крові і функціональнийстан печінки.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Стимуляторимікросомального окислення у печінці (фенітоїн, барбітурати, етанол, зіксорин,рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти, алкоголь) збільшуютьпродукцію гідроксильованих активних метаболітів парацетамолу, що обумовлюєможливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликому передозуванні.Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту при прийомі парацетамолу.Інгібітори мікросомального оксилення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичноїдії парацетамолу. Парацетамол знижує ефект урикозуричних препаратів.
Умови та терміни зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей, сухому, захищеному від дії світла місці, при температурі від+ 15°С до + 25°С.
Термін придатності - 3 роки.