ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ДАЛЕРОН®
(DALERON®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназва: paracetamol;
основні фізико-хімічнівластивості: від світло жовтого до жовтого кольору, гомогенна суспензія з запахомананаса;
склад: 5 мл суспензії (1 шприцдля дозування) містять 120 мг парацетамолу;
допоміжні речовини: сорбіт, гліцерин, смолаксантанова, мальтит, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, натріюбензоат, кислота лимонна, ароматизатор із запахом ананаса, рибофлавін, водаочищена.
Форма випуску. Суспензія для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики таантипіретики. Код АТС N02B F01.
Фармакологічні властивості.
Суспензія “Далерон®” містить парацетамол, якийпригнічує синтез простагландинів і, таким чином, знижує температуру і зменшуєбіль. Суспензія “Далерон®” не містить цукру і має приємний смак ананаса.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується вшлунково-кишковому тракті, зв''язується з білками плазми. Період напіввиведенняіз плазми крові - 1-4 години. Метаболізується в печінці з утвореннямглюкороніду та сульфату парацетамолу. Виводиться нирками головним чином увигляді продуктів кон''югації, менше 5 % - екскретується в незмінному стані.
Показання.
Суспензія “Далерон®” призначена для:
зниження підвищеної температуритіла, яка супроводжує бактеріальні та вірусні інфекційні захворювання, реакціїна щеплення;
зменшення слабкого та помірногогострого болю (головного болю, зубного болю);
зменшення болю після травм,медичних або стоматологічних процедур.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендована разова доза для дітейстановить 10-15 мг парацетамолу на 1 кг маси тіла. Для точного вимірювання дозидо упаковки з ліками додається шприц для дозування. Один повний шприц (5 мл)містить 120 мг парацетамолу. Відмірте необхідну кількість препарату шприцом длядозування і повільно випорожніть його в рот дитини. Ви можете також випорожнитишприц у ложку і потім дати ліки дитині. Добре струсіть флакон передвикористанням. Після використання промийте шприц водою.
Схема дозування суспензії“Далерон®”:
| Вік дитини
| Разова доза
|
| менше 3 місяців
| 1/3 шприца (1,7 мл)
|
| 4-11 місяців
| 2/3 шприца (3,3 мл)
|
| 1-2 роки
| І шприц (5 мл)
|
| 3-6 років
| 1,5 -2 шприци (7,5 - 10 мл)
|
| 7-10 років
| 2-3 шприци (10 - 15 мл)
|
| 11-12 років
| 4 шприци (20 мл)
|
Проміжок часу між окремими прийомами повинен становити не менше 4-6 годин,не рекомендується давати більше, ніж 4 дози на добу. Термін лікування неповинен перевищувати 3 дні.
Побічна дія.
При прийомі рекомендованих дозпрепарату побічні ефекти спостерігаються рідко і є помірними. Іноді може спостерігатисьнудота і реакції гіперчутливості на шкірі (висипка, кропив''янка, прурит).
Протипоказання.
Ці ліки не слід давати дітям, які мають підвищену чутливість допарацетамолу або будь-якого іншого компонента препарату, а також дітям, які страждаютьна тяжке порушення функції печінки або нирок. Терапія симптоматична
Передозування.
Дози парацетамолу, що перевищують рекомендовані,можуть спричинити нудоту, блювання і тяжке враження печінки, особливо упацієнтів, які страждають на захворювання нирок і печінки.
Особливості застосування.
Діти, які страждають на невеликеабо помірне порушення функцій печінки й нирок, можуть приймати Далерон® тількипід медичним наглядом. Далерон® не можна приймати разом з іншими ліками, якімістять парацетамол.
Дітям у віці до 2 років можнадавати Далерон® тільки під наглядом лікаря.
Не можна перевищувати рекомендованідози.
Оскільки ці ліки не містять цукру,вони придатні для пацієнтів, які страждають на діабет.
Суспензія “Далерон®” містить сорбіт (0,7 г/5 мл), тому ці лікинепридатні для дітей зі спадковою відсутністю толерантності до фруктози.
Оскільки препарат містить багатоосновні спирти(сорбіт, мальтит), великі дози можуть спричинити шлунково-кишкові порушення(діарею).
Вагітність та лактація
Суспензія “Далерон®” міститьпарацетамол у дозах, прийнятних для дітей.
Безпека вживання парацетамолу підчас вагітності та лактації ще не встановлена.
Взаємодія з лікарськимизасобами.
Далерон® не слід використовуватиодночасно з препаратами, що містять метоклопрамід, домперидон, холестирамін абоварфарин.
Дітям не призначати Далерон® одночасно з препаратами проти епілепсії,барбітуратами, рифампіцином або хлорамфеніколом.
Умови та термін зберігання.
Препарат не слід застосовуватипісля закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігайте в темному місці.Зберігайте при температурі нижче 30°С.
Після першого відкривання флаконасуспензію можна використовувати протягом 3 місяців, якщо флакон зберігатищільно закритим.
Зберігайте в місці, недоступному длядітей. Термін придатності - 2 роки.