ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Доломол120
ДОЛОМОЛ325
(Dolomol(R) 120)
(Dolomol(R) 325)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: парацетамол;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого кольору в форміторпеди;
склад: 1 супозиторій містить парацетамолу 120 мг; допоміжні речовини:ВітепсолЕ75, Вітепсол Н12
або: 1 супозиторій містить парацетамолу 325 мг
допоміжні речовини: Вітепсол Н12.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. Код АТС N02B E01
Фармакологічні властивості. Анальгезуючий та жарознижуючий засіб.Парацетамол легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр та блокує продукціюпростагландинів – медіаторів болі та температурної реакції на рівні ЦНС. Унезначній мірі впливає на продукцію периферичних простагландинів. Фармакокінетика: Парацетамол всмоктується в кишечнику. Максимальнаконцентрація в сироватці крові досягається через 60-90 хвилин після введеннясупозиторія. Добре проникає в тканини. Приблизно 25% зв’язується з білкамиплазми. Метаболізується в печінці шляхом глюкуронування і сульфатування, тільки3 % виділяється із сечею в незмінному вигляді. Період напіввиведення 2-4 годиниу здорових і 8-12 годин у хворих на захворювання печінки.
Показання для застосування. Доломол призначається яканальгезуючий та жарознижуючий засіб при захворюваннях, що супроводжуютьсявідчуттям дискомфорту й гарячкою, таких як грип, застуда та інші бактеріальні івірусні інфекції. Гіпертермія, що викликана щепленням або перегрівом.
Відчуття болю при різноманітних захворюваннях: артритах,ревматизмі, а також при кістково-м’язовому болю, при головному та зубному болю,болю при травмах, опіках, альгодисменореї, міалгії та невралгії.
Спосіб застосування та дози .
| Супозиторії (ректально):
| |
| - До 3 міс. (тільки під контролем лікаря)
| 1\2 супозиторія (60 мг) кожні 6 годин, не
більше 2 супозиторіїв на добу;
|
| -Від 3 міс. до 1 року
| 1 супозиторій (120 мг) кожні 6 годин, не більше 4 супозиторіїв на добу;
| |
| -1-6 років
| 1 супозиторій (120 мг) кожні 4-6 годин, не більше 6 супозиторіїв на добу;
| |
| -6-12 років
| 1 супозиторій (325 мг) кожні 4-6 годин, не більше 4 супозиторіїв на добу.
| |
Тривалість застосування препарату без лікарського контролю не повиннаперевищувати 3 діб. Тривалість призначення препарату визначається характеромзахворювання, тяжкістю його перебігу та отриманим ефектом.
Побічна дія. Алергічніреакції. При довготривалому застосуваанні особливо у високих дозах можлива гепатотоксичната нефротоксична дії. Рідко можливі анемія, метгемоглобінемія, тромбоцитопенія.
Протипоказання. Гіперчутливість до парацетамолу, печінкованедостатність, виражені порушення функції нирок, захворювання крові..
Передозування. У деяких випадках застосовуютьштучний гемодіаліз протягом перших 12 годин після прийому токсичної дози,N-ацетилцистеїн в/в або 1-метионін перорально протягом 10-12 годин післявипадку передозування.
Особливості застосування. З обережністю призначають парацетамол хворим з порушеннямфункції нирок та печінки. У період вагітності заборонено застосуванняпарацетамолу, у тому числі і у вигляді супозиторіїв.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може знизити антигіпертензивнийефект інгібіторів АПФ, фуросеміду, знижує метаболізм фенітоіну. Не призначатиразом з барбітуратами
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 15° С, унедоступному для дітей місці. 5 років.