Медикаменты - виртуальной клиники e-doctor

Соглашение о согласии на обработку персональных данных

Пользуясь веб-порталом e-docotor.com.ua, Вы соглашаетесь со следующими условиями:

1. Передавая свои персональные данные в электронном виде через этот веб-портал, Вы выражаете согласие на их сбор, накопление, бессрочное хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, уничтожение и обезличивание в соответствии с условиями действующего законодательства, в том числе, Закона Украины «О защите персональных данных».

2. Отправка Пользователем информации о себе в электронном виде, содержащую: фамилию, имя, отчество, дату рождения, почтовые адреса, сведения об образовании и местах работы, номерах телефонов, адресах электронной почты (E-mail), является его безусловным согласием на обработку его персональных данных, а также подтверждением того, что содержание прав субъекта персональных данных согласно Закону Украины «О защите персональных данных» известно и понятно Пользователю.

3. Пользователь осведомлен, что владелец веб-портала e-docotor.com.ua не продает и не предоставляет персональные данные третьим лицам, за исключением случаев, прямо указанных в законодательстве, либо письменного (по электронной почте) согласия пользователя. Получение согласия не документируется и не сохраняется.

4. Каждый пользователь, сообщающий свои данные, имеет право их просматривать, редактировать и удалять.

5. Отзыв согласия на обработку персональных данных может быть осуществлен путем направления Пользователем соответствующего распоряжения в электронной форме на электронный адрес веб-портала e-docotor.com.ua.

В случае не принятия условий соглашения о согласии на обработку ваших персональных данных, веб-портал e-docotor.com.ua не сможет предоставить вам весь сервис, как зарегистрированному пользователю.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

НІМЕСИЛ®

NIMESIL®

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: німесулід;4-нітро-2-феноксиметаносульфонанілід;

основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтий зернистий порошок запельсиновим запахом;

склад: 1 пакетик містить німесуліду 100 мг;

допоміжні речовини: кетомакрогол 1 000, сахароза,мальтодекстрин, кислота безводна лимонна, коригент апельсиновий.

Форма випуску. Гранулят для приготування суспензії для внутрішньогозастосування.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТС М01АХ17.

Фармакологічні властивості. Фармкодинаміка. Німесил^в - ценестероїдний протизапальний засіб групи метансульфонанілідів, який виявляєпротизапальну, знеболюючу та жарознижуючу дію. Лікувальна дія Німесілу^®зумовлена тим, що він взаємодіє з каскадом арахідонової кислоти і знижуєбіосинтез простагландинів шляхом інгібіції циклооксигенази. За рахунокселективної дії Німесилу^® на циклооксигеназу-2 не порушується синтезцитозахисних простагландинів в шлунку, що дуже важливо для частоти виникненняпобічних проявів. Крім того, Німесил^® зменшує виробленнясупероксидних аніонів, які індукуються нейтрофільними гранулоцитами, тапригнічуєутворення вільних радикалів, які виникають під час запального процесу.

Фармакокінетика. В організмі людини Німесил^®добре всмоктується при пероральному прийомі, досягаючи максимальноїконцентрації в плазмі через 2-3 години. До 97,5% німесуліду зв’язується збілками плазми.

Німесулід активно метаболізується у печінці заучастю CYP2C9, ізоферменту цитохрому Р 450. Основним метаболітом єпарагідроксипохідне, яке також має фармакологічну активність. Періоднапіввиведення – від 3,2 до 6 годин. Німесулідвиводиться ізорганізму з сечею – близько 50% від прийнятої дози. Близько 29% від прийнятоїдози виводиться з калом у метаболізованому вигляді. Лише 1-3% виводиться ізорганізму у незміненому стані. Фармакокінетичний профіль у осіб похилого вікуне змінюється.

Показання для застосування. Гострий біль при бурситах і тендинітах.Симптоматичне лікування больового синдрому при ревматоїдному артриті таостеоартритах. Первинна дисменорея. Больові синдроми різної етіології: пригінекологічних та оториноларингологічних захворюваннях; післяопераційнийперіод; при травматичних ушкодженнях; після стоматологічних втручань.

Спосіб застосування та дози. Німесил^вслід застосовуватипротягом якомога короткого проміжку часу, який призначений для лікуваннявідповідного захворювання.

Дорослі, підлітки (12-18 років) та особи похилоговіку: 1 пакетик (100 мг) 2 рази на добу після їди.

Пацієнти з порушенням функції нирок: для пацієнтівіз легким або помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну30-80 мл/хв) коригувати дозу не потрібно.

Вміст порційних пакетиків висипають у склянку ірозчиняють водою.

Побічна дія. Наведений нижче перелік небажаних явищ грунтуєтьсяна даних, отриманих у клінічних випробуваннях і протягом постмаркетинговогонагляду за застосуванням препарату. Частота небажаних явищ класифікується такимчином:

спостерігаються дуже часто (>1/10); часто(>1/100, але <1/10); іноді (>1/1 000, але <1/100); рідко (>1/10000, але <1/1 000); дуже рідко (<1/10 000), у тому числі окремі випадки.

Порушення з боку крові	Рідко	Анемія, еозинофілія
	Дуже рідко	Тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура
Порушення з боку імунної системи	Рідко	Підвищена чутливість
	Дуже рідко	Анафілаксія
Порушення обміну речовин і харчування	Рідко	Гіперкаліємія
Психічні розлади	Рідко	Відчуття страху, нервозність, нічні жахливі сновидіння
Порушення з боку нервової системи	Іноді	Запаморочення
	Дуже рідко	Головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє)
Розлади зору	Рідко	Затьмарення зору
	Дуже рідко	Порушення зору
Порушення з боку слухового апарату та лабіринту	Дуже рідко	Запаморочення
Серцеві розлади	Рідко	Тахікардія
Судинні розлади	Іноді	Гіпертензія
	Рідко	Геморагія, лабільність артеріального тиску, “припливи”
Порушення з боку дихальних шляхів	Іноді	Задишка
	Дуже рідко	Астма, бронхоспазм
Порушення з боку травного тракту	Часто	Діарея, нудота, блювання
	Іноді	Запор, метеоризм, гастрит
	Дуже рідко	Біль у животі, диспесія, стоматит, випорожнення чорного кольору, кровотечі з травного тракту, виразка та перфорація шлунка і 12-палої кишки
Порушення з боку печінки та жовчовидільної системи	Дуже рідко	Гепатит, фульмінантний гепатит (у тому числі летальні випадки), жовтуха, холестаз
Порушення з боку шкіри та її придатків	Іноді	Свербіж, висип, підвищена пітливість
	Рідко	Еритема, дерматит
	Дуже рідко	Кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів	Рідко	Дизурія, гематурія, затримка сечовипускання
	Дуже рідко	Ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціаль-ний нефрит
Загальні порушення	Іноді	Набряк
	Рідко	Нездужання, астенія
	Дуже рідко	Гіпотермія
Лабораторні аналізи	Часто	Збільшення печінкових показників

Протипоказання. Відома підвищена чутливість до німесуліду або добудь-якого компонента препарату. Гіперергічні реакції, які мали місце вминулому (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку із застосуванням ацетилсаліциловоїкислоти чи інших нестероїдних протизапальних препаратів. Гепатотоксичні реакціїна німесулід, які мали місце у минулому. Виразка шлунка чи дванадцятипалоїкишки у фазі загострення, рецидивуючі виразки чи кровотечі у травному тракті,цереброваскулярні кровотечі або інші ураження, які супроводжуються кровотечами.Тяжкі порушення згортання крові. Тяжка серцева недостатність. Тяжка ниркованедостатність. Печінкова недостатність. Діти віком 12 років. Третій триместрвагітності та період годування груддю.

Передозування. Симптоми передозування нестероїдними протизапальнимизасобами звичайно обмежуються таким: апатія, сонливість, нудота, блювання, більв епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні. Можливо виникненя шлунково-кишковоїкровотечі, гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання,коми. Однак такі явища зустрічаються рідко. Лікування передозування –симптоматичне, специфічного антидоту немає. Даних про виведення німесуліду задопомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступіньзв’язування німесуліду з білками плазми (до 97,5%), то малоймовірно, що діалізвиявиться ефективним.

Особливості застосування. Ризик виникнення небажаних явищ може бути знижений,якщо Німесил^® застосовувати протягом якомога короткого проміжкучасу. Лікування має бути припиненим, якщо не видно, що препарат приноситькористь. Сповіщалося, що в окремих випадках застосування Німесилу^®було пов’язано із виникненням серйозних реакцій з боку печінки, і дуже рідко –з летальним кінцем. Якщо при застосуванні німесуліду у пацієнтівспостерігаються зміни функції печінки чи наявні симптоми ураження печінки(анорексія, нудота, блювання, біль у животі, темна сеча), то терапіюнімесулідом слід припинити. Відновлювати лікування таких пацієнтів німесулідомне слід. Сповіщалось також про ураження печінки (більшість яких мали оборотнийхарактер) після короткотривалого застосування препарату. Під час лікуваннянімесулідом слід уникати його одночасного застосування з відомимигепатотоксичними препаратами, також зловживання алкоголем, оскільки ці речовиниможуть підвищити ризик виникнення печінкових реакцій. При лікуванні німесулідомслід утримуватись від застосування інших аналгетиків. Німесулід можеспровокувати шлунково-кишкову кровотечу або утворення чи перфорацію виразки набудь-якій стадії лікування, із супутніми симптомами або без них і незалежно відтого, чи були в анамнезі захворювання травного тракту. У випадку виникненнятаких явищ лікування німесулідом треба припинити. Німесулід слід з обережністюпризначати хворим з порушеннями травного тракту (з пептичною виразкою ванамнезі, із шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі, при виразковому коліті чихворобі Крона). Пацієнтам з порушеннями ниркової чи серцевої функції Німесил^®слід застосовувати з обережністю, оскільки він може спричинити чи посилити ціпорушення. У такому випадку лікування Німесилом^® треба припинити.Особи похилого віку більш схильні до виникнення побічних дій при застосуваннінестероїдних протизапальних засобів, таких як шлунково-кишкові кровотечі чиперфорації, порушення серцевої, печінкової або ниркової функції. Тому вонипотребують відповідного медичного нагляду. Німесулід може порушити функціютромбоцитів, тому його слід призначати з обережністю хворим на геморагічнийдіатез. Німесил^® не можна застосовувати як замінникацетилсаліцилової кислоти для проведення кардіоваскулярної профілактики.Німесулід може маскувати підвищення температури тіла, яке пов’язане ізбактеріальною інфекцією. Призначення німесуліду жінкам, які плануютьвагітність, не рекомендується. Жінкам, у яких вагітність проходить зускладненнями, або жінкам, які обстежуються з приводу безпліддя, слід подуматипро відмову від німесуліду. Під час годування груддю застосовувати німесулід нерекомендується. Дослідження впливу німесуліду на здатність керуватиавтотранспортом або механічними засобами не проводились. Якщо при застосуваннінімесуліду у пацієнтів виникали запаморочення чи сонливість, то їм слідвідмовитись від керування автотранспортом або механічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пацієнти, які застосовують варфарин чианалогічні антикоагулянти або ацетилсаліцилову кислоту, мають підвищений ризиквиникнення кровотеч, якщо вони одночасно лікуються Німесилом^®. Томутака комбінація не рекомендується, а за тяжких форм порушення згортання кровівона протипоказана. Якщо ж такої комбінації неможливо уникнути, потрібен частийконтроль за згортанням крові. У здорових осіб німесулід тимчасово понижує діюфуросеміду щодо виведення натрію і меншою мірою – щодо виведення калію, а такожзменшує діуретичну реакцію. Одночасне призначення німесуліду та фуросемідупацієнтам з порушенням ниркової чи серцевої функції потребує обережності. Єдані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, щопризводить до підвищення рівня літію у плазмі та його токсичності. Якщо Німесил^®призначається хворому, який одночасно лікується препаратами літію, то требапроводити частий контроль рівня літію у плазмі. При одночасному застосуванні зглібенкламідом, теофіліном, варфарином, дигоксином, циметидином та антациднимипрепаратами клінічно значущих реакцій не спостерігалось. Потрібна обережність увипадку, коли німесулід призначається менше ніж за 24 години до або менше ніж за24 години після прийому метотрексату, бо можливо підвищення рівня останнього усироватці крові та збільшення його токсичності. При одночасному застосуванні ізциклоспорином можливо підвищення нефротоксичності останнього.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі усухому, захищеному від дії світла та джерела тепла місці! Зберігати унедоступному для дітей місці! Термін придатності – 2 роки.