Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
триметазидин | 20 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза; повидон; магния стеарат | |
оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза Е5; метилгидроксипропилцеллюлоза Е15; гидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; кошениловый красный лак, кошениловый красный | |
во флаконах темного стекла по 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в контурной ячейковой упаковке 20 или 30 шт.; в пачке картонной 3 или 2 упаковки, соответственно.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны 2 слоя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое, гипотензивное.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Cmax (после однократного приема внутрь в дозе 20 мг) составляет 55 нг/мл, время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. Биодоступность — 90%. Связывание с белками плазмы крови — 16%. Легко проходит через гистогематические барьеры. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 составляет 4,5–5 ч.
Фармакодинамика
Непосредственно влияя на крадиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания
ИБС, стенокардия (в составе комплексной терапии);
хориоретинальные сосудистые нарушения;
головокружение сосудистого происхождения;
кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату;
почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности на препарат или какой-либо из его компонентов, кожный зуд.
Со стороны органов ЖКТ: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сильного сердцебиения.
Взаимодействие
Нет сведений.
Передозировка
Нет сведений.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды по 3 табл. (60 мг) в сутки в 2–3 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Предохранять от влаги.