ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

КАРДИМАКС

(CARDIMAX)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: trimetazidine;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки блакитного кольору, круглі, двоопуклі,вкриті плівковою оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 20 мг триметазидину дигідрохлориду;

допоміжні речовини: лактоза, полівінілпіролідон (Коллідон 30), магніюстеарат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний (Аеросил), фармакоут 606,титану діоксид, поліетилен гліколь 400, барвник – діамантовий блакитний FCF,тальк.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС С01Е В15.

Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка.Кардимакс – антигіпоксичний, антиангінальний засіб, що нормалізуєенергетичний баланс у клітинах при гіпоксії та ішемії.

Механізм діїтриметазидину ще не вивчений, однак встановлено, що він нормалізує енергетичнийметаболізм клітин, особливо таких, що були уражені внаслідок гіпоксії чиішемії: запобігає зниженню внутрішньоклітинних резервів аденозинтрифосфату(АТФ) у кардіоміцитах; сприяє збереженню рівня АТФ та ЦАПФ у клітинах мозку,підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів. Кардимакс здійснюєпряму дію на гідролітичну форму АТФ мітохондрій, затримуючи рух іонів воднючерез їх мембрани. Препарат селективно пригнічує мітохондріальний фермент –3-кето-ацил-КоА-тіолазу, що приводить до активізації обміну фосфоліпідів,зменшення ацидозу та накопичення вільних радикалів. Триметазидин сприяєперемиканню метаболізму в ішемізованому міокарді з окислення жирних кислот наокислення глюкози, попереджаючи розвиток внутрішньоклітинного ацидозу.Кардимакс виявляє мембранопротективну дію, забезпечує нормальне функціонуваннямембранних іонних каналів, трансмембранний транспорт іонів калію та натрію тапідтримує клітинний гомеостаз. Запобігаючи накопиченню іонів кальцію вкардіоміцитах, триметазидин знижує ризик розвитку аритмій. При стенокардіїпрепарат збільшує коронарний резерв, підвищує толерантність до фізичногонавантаження, не впливаючи на частоту серцевих скорочень, зменшує частотунападів стенокардії, що дає змогу зменшити кількість призначеногонітрогліцерину. В оториноларингології застосування триметазидину підвищуєгостроту слуху, усуває запаморочення, шум у вухах при хворобі Меньєра тазахворюваннях судин головного мозку. Препарат збільшує функціональну активністьсітківки, що виявляється нормалізацією показників електроретинограми.

Фармакокінетика.Препарат швидко всмоктується (t max = 1,8 ± 0,7 год.); з білками сироваткикрові зв’язується приблизно 16% препарату; об’єм розподілу становить 4,2 л/кг.Близько 80 % від прийнятої дози препарату виводиться нирками, при цьому 62% - унезміненому вигляді; період напіввиведення становить близько 6 годин. Нирковийкліренс триметазидину прямо корелює з кліренсом креатиніну, печінковий кліренсзнижується з віком, тому в пацієнтів старше 65 років період напіввиведення можепродовжуватись до 12 годин. При тривалому прийомі препарату (20 мг 2 рази надобу понад 15 днів) фармакокінетичні параметри не змінюються. Прийом їжі невпливає на абсорбцію препарату.

Показання длязастосування. Лікуванняішемічної хвороби серця (профілактика нападів стенокардії самостійно, або ускладі комбінованої терапії); у терапії кохлео-вестибулярних уражень ішемічногогенезу (таких як шум у вухах, порушення слуху) та хоріоретинальних судиннихпорушень з ішемічним компонентом.

Спосібзастосування та дози. Препаратприймають по одній таблетці (20 мг), 2 – 3 рази на день, під час прийому їди.Максимальна доза становить 60 мг препарату на добу. Курс лікуваннявстановлюється індивідуально. Препарат призначений для тривалого застосування.

Побічна дія.

При прийомі препарату можуть виникати диспепсичні явища (нудота, болі вживоті), алергічні реакції, безсоння тощо.

Протипоказання. Підвищена чутливість до триметазидину; діти вікомдо 14 років, вагітність, період лактації.

Передозування. Випадки передозування не відомі. Лікуваннясимптоматичне.

Особливості застосування.

З обережністюпризначають препарат хворим з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатинінуменше 30 мл/хв).

У хворих похилоговіку та при печінковій недостатності у зв’язку із збільшенням періоду напіввиведенняслід зменшити добову дозу, або збільшити інтервал між прийомом чергової дозипрепарату.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Небуло виявлено фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі триметазиду здигоксином, теофіліном, β-адреноблокаторами, антагоністами кальцію,нітратами, гепарином, гіполіпідемічними агентами, дигіталісом.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 10 – 25 ^оС.Термін придатності - 3 роки.