Предуктал нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, страдающих ИБС (в т.ч. стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Предуктал снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина.
2>
ФармакокинетикаВсасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmax достигается менее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг.
Распределение
При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 ч и остается стабильным до конца курса терапии.
Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выведение
Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. T1/2 - около 6 ч.
3>
Показания— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
— лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
— хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
4>
Режим дозированияПредуктал назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Препарат принимают во время еды.
5>
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.
6>
Противопоказания— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
0>
Особые указанияВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Предуктал не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
1>
ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал не сообщалось.
2>
Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Предуктал не описано.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
4>
Условия и сроки храненияСпециальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.