ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КАРДУКТАЛ
(CARDUCTAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: триметазидин;1-(2,3,4-Триметокси-бензил)піперазин дигідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, відяскраво-рубіново-червоного до рубіново-червоного кольору, з двоопуклоюповерхнею. На поперечному зрізі видно два шари.
склад: 1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;
допоміжні речовини: манітол, крохмаль картопляний, повідон 25, магніюстеарат, гіпромелоза, титану діоксид, тальк, твін-80, макрогол 6000, барвниккислотний червоний (Е-104).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС С01E B15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антигіпоксичний, антиангінальний засіб. Нормалізує енергетичнийобмін клітин при гіпоксії та ішемії, запобігаючи зниженню внутрішньоклітинноговмісту АТФ. Забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів,трансмембранний перенос іонів калію і натрію та збереження клітинногогомеостазу. При ішемії препарат запобігає зниженню енергетичних резервів АТФ вклітинах міокарда, сприяє збереженню рівня АТФ і цАМФ в клітинах мозку,підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів.
Чинить антигіпоксичну дію відносно клітин міокарда при ішемії. Ефективнийпри хоріоретинальній ішемії.
У хворих на стенокардію Кардуктал з 15-го дня лікування збільшуєкоронарний резерв, підвищує толерантність до фізичних навантажень, не впливаючина ЧСС, знижує частоту нападів стенокардії. На фоні лікування Кардукталомзначно зменшується застосування нітрогліцерину.
У пацієнтів із захворюваннями ЛОР-органів Кардуктал покращує результативестибулярних проб, підвищує гостроту слуху, зменшує шум у вухах, зменшуєзапаморочення при хворобі Меньєра та запаморочення судинного походження.
У хворих з хоріоретинальними судинними порушеннями препарат сприяєвідновленню функціональної активності сітківки.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко всмоктується ушлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація діючої речовини у плазмідосягається через 2 год. Зв’язування з білками плазми становить близько 16 %.Виводиться із організму, в основному, нирками, у незміненому стані. Періоднапіввиведення при разовому прийомі – 6 год.
Показання для застосування. Ішемічна хвороба серця (профілактика нападівстенокардії), хоріоретинальні судинні порушення з ішемічним компонентом;лікування кохлео-вестибулярних порушень ішемічної природи (таких якзапаморочення, шум у вухах, порушення слуху).
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, по 1 таблетці 2-3 рази на добу(40-60 мг) під час їжі. Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи, запиваючидостатньою кількістю води. Тривалість лікування встановлюється індивідуально,залежно від клінічної ситуації.
Побічна дія. Препарат добре переноситься. Рідко можутьвідмічатися диспептичні явища (нудота, блювання), алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентівпрепарату. Вагітність, годування груддю, дитячий вік.
Особливості застосування. За необхідністю призначення Кардукталу в періодлактації слід вирішити питання про припинення годування груддю, оскількиневідомо, чи виділяється препарат з молоком.
При нирковій недостатності рекомендується проводити моніторингфункціональних показників нирок; за необхідністю доза препарату може бутизнижена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місціпри температурі від 15 0С до 25 0С.
Термін придатності – 3 роки.