Состав и форма выпуска
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель K 4M Premium EP); МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат | |
| состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); тальк; титана диоксид; макрогол (полиэтиленоксид 4000); краситель азорубин (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 6 упаковок; или в банках светозащитного стекла или банках полимерных, или во флаконах полимерных по 60 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиангинальное, антигипоксическое, цитопротективное, антиоксидантное, стимулирующее энергетический обмен.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Cmax достигается через 2 ч. Cmax после однократного перорального приема 35 мг триметазидина — около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы — 16%. T1/2 — 4,5–5 ч.
Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и восстанавливает концентрацию фосфатов, т.е. корректирует изменения, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания
ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
хориоретинальные сосудистые нарушения;
головокружение сосудистого происхождения;
кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: со стороны ЖКТ — гастралгия, тошнота, рвота; другие — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Взаимодействие
Нет сведений.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования — 2 табл. (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.