Состав и форма выпуска
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил); гидроксипропилцеллюлоза Клуцел; гидроксипропилметилцеллюлоза; пласдон; магния стеарат | |
| состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; пласдон; полиэтиленгликоль; тальк; железа оксид красный; титана диоксид | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны 2 слоя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигипоксическое, антиангинальное.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры. Т1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Связывание с белками плазмы крови — 16%. Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и замедлением окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания
Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия и в составе комплексной терапии).
Хориоретинальные сосудистые нарушения.
Головокружение сосудистого происхождения.
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; беременность; период грудного вскармливания.
Побочные действия
Хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожный зуд); гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Взаимодействие
Сведения о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования — по 1 табл. 2 раза в сутки (70 мг), утром и вечером. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Особые указания
Принимать по назначению врача. Не рекомендуется назначение препарата лицам моложе 18 лет, пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 15 мл/мин) и выраженными нарушениями функции печени из-за отсутствия клинических данных.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.