Состав и форма выпуска
1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг, а также бензиловый спирт, натрия гидроксид, моностеарат сорбитан, цетилпальмитат, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат и деминерализованную воду; в тубах по 15 и 30 г, в коробке 1 туба.
1 мл спрея — тербинафина гидрохлорида 10 мг, а также воду, этанол (23,5 масс.%), пропиленгликоль и цетомакрогол 1000; во флаконах по 15 и 30 мл с распылительной головкой, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное. Ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба и подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в его строме, создает дефицит эргостерина и способствует внутриклеточному накоплению сквалена, вызывающего гибель клетки гриба. Активен (фунгицидный эффект) в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов, а также дрожжевых грибов (фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от вида).
Фармакокинетика
При местном применении системной абсорбции подвергается менее 5% дозы.
Фармакодинамика
Эффективен при грибковых инфекциях, вызванных T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Показания
Инфекции кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами, разноцветный лишай.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности с осторожностью и только при наличии строгих показаний (опыт клинического применения ограничен). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Гиперемия, зуд или жжение в месте нанесения; аллергические реакции (требуют отмены препарата).
Передозировка
Возможна только при случайном приеме внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Местно, на предварительно очищенные и подсушенные зоны пораженной кожи и прилегающие участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки в течение 1 нед (при разноцветном лишае 2 нед); поражения, сопровождающиеся опрелостью, можно прикрывать марлей (особенно на ночь). Спрей распыляют 1 раз в сутки (при разноцветном лишае 2 раза в сутки) в течение 1 нед.
Меры предосторожности
Отсутствие эффекта после 1 нед лечения требует уточнения диагноза.
При случайном попадании в глаза следует немедленно промыть их проточной водой. Спирт, содержащийся в спрее, может вызывать раздражение поврежденных участков кожи.
Следует воздержаться от применения в педиатрической практике (опыт применения у детей ограничен).
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.