ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АТИФАН
(ATIFAN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: terbinafine;
основніфізико-хімічні властивості:однорідний крем білого кольору;
склад: 1г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий,сорбітстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат60, ізопропілміристат, вода очищена.
Формавипуску. Крем длязовнішнього застосування.
Фармакотерапевтичнагрупа. Протигрибковіпрепарати для застосування в дерматології. Тербінафін. Код АТС D01A E15.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Тербінафін є синтетичним аліламіном з широким спектром протигрибковоїактивності. Він чинить ефективну дію проти дерматофітів роду Trichophyton genus(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum),Microsporum (наприклад, M. canis) і Epidermophyton floccosum, проти дріжджівроду Candida genus (наприклад, Candida albicans) і проти Pityrosporumorbicularе. В низьких дозах справляє фунгіцидну дію на дерматофіти, плісеневі ідеякі диморфні гриби. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від виду, можебути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін впливає на ранню стадіюбіосинтезу грибкового стеролу – ергостеролу – важливого компонента мембранклітин грибів. Він є неконкурентним інгібітором скваленепоксидази в мембранігрибкової клітини, яка перетворює сквален на скваленепоксид. Це призводить донестачі ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що веде дозагибелі клітини гриба.
Фармакокінетика. Після місцевого застосування тербінафінувсмоктується лише незначна кількість крему (менше 5 %).
Показання для застосування.
Грибкові інфекції шкіри (трихофітія гладенької шкіри і паховаепідермофітія), стопа атлета (епідермофітія стоп);
Грибкові інфекції шкіри, спричинені дріжджами (шкірний кандидоз);
Лишай різнобарвний.
Спосіб застосування та дози.
Крем необхідно наносити тонкимшаром на ретельно очищену і висушену уражену ділянку шкіри один або два рази надобу залежно від типу захворювання. Крем необхідно злегка втерти в шкірупальцями в місці ураження і навколо нього. При інфекційних ураженнях підгруддю, між пальцями, між сідницями та у паху необхідно уражену ділянку післянанесення крему накрити марлею, особливо на ніч.
| Захворювання
| Частота застосування
| Тривалість лікування
|
| Захворювання шкіри
|
| Все тіло і пахова ділянка (трихофітія гладенької шкіри і пахова епідермофітія)
| Двічі на добу (вранці та ввечері)
| 1 тиждень
|
| Стопа атлета (епідермофітія стоп)
| - між пальцями ніг двічі на добу (вранці та ввечері)
- на верхню і бічну частину стопи 1 раз на добу
| 1 тиждень
2 тижні
|
| Грибкові інфекції шкіри, спричинені дріжджами (шкірний кандидоз)
| 1 раз на добу
| 1 тиждень
|
| Лишай різнобарвний
| 1 раз на добу
| 2 тижні
|
Якщо протягом 2 тижнів ознакизахворювання не зникнуть, то лікар повинен провести повторну оцінкуправильності діагнозу.
Тривалість лікування різна і залежитьвід показань і тяжкості інфекції.
Побічна дія. Після місцевого застосування тербінафіну інодівиникає свербіж або відчуття печіння шкіри. У поодиноких випадках можутьвиникати реакції підвищеної чутливості на тербінафін.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якої речовини, щовходить до складу цього препарату.
Передозування.Передозування при місцевомузастосуванні малоймовірно. При випадковому ковтанні крему можуть виникати лишетакі небажані ефекти, як головний біль, нудота, біль у животі та запаморочення.За необхідності необхідно провести симптоматичне лікування.
Особливості застосування. При появі сильних реакцій підвищеної чутливостінеобхідно припинити лікування.
Слід уникати потрапляння крему в очі.
При лікуванні людей літнього віку можна не зменшувати дозу.
Досвід місцевого застосування тербінафіну у дітей до 2 років дужеобмежений.
Вагітність і годування груддю. Всмоктування тербінафіну при місцевомузастосуванні є дуже незначним, так само як і його виділення разом з молоком.Проте, незважаючи на це, Атифан можна застосовувати у період вагітності аболактації лише у випадках, коли переваги такого лікування для матерівиправдовують можливий ризик для дитини. Препарат не дозволяється наносити намолочні залози у період годування дитини груддю.
Впливна здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Тербінафін не впливає наздатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні тербінафінуне повідомлялося про випадки взаємодії з іншими препаратами.
Умовита термін зберігання. Зберігатипри температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 2 роки.