ІНСТРУКЦІЯ
для медичному застосуванню препарату
ТЕРБІНОКС
(TERBINOX)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: terbinafine;
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий крем;
склад: 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду;
допоміжні речовини – спирт бензиловий, натрію фосфатодноосновний (безводний), кислота фосфорна, парафін м''який білий, парафінрідкий, спирт цетостеариловий, цетомакрогол-1000, натрію гідроокис, водаочищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевогозастосування.
Код АТС D01AE15.
Фармакологічні властивості.
Тербінафін - активна речовина Тербіноксу має широкийспектр протигрибкової дії. Активний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton(T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, Tviolaceum),Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях спричиняєфунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium,Scopulariopsis brevicaulis і ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджовігриби роду Candida та його форми може бути фунгіцидною чи фунгістатичноюзалежно від виду гриба. Тербінафін активний також відносно Pityrosporum –збудника різнобарвного лишаю.
Тербінафін порушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах,шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинніймембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу та довнутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба.
Фармакокінетика. Примісцевому застосуванні крему всмоктується менше 5% дози.
Показання для застосування.
Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами.
Дріжджові інфекції шкіри, спричинені, головнимчином, грибами роду Candida.
Різнобарвний лишай.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 2 років препаратпризначають за такою схемою.
Тербінафін наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 чи 2 разина добу і злегка втирається. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (підмолочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховійділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
дерматомікоз тулуба, кінцівок: 1 раз на добу протягом 1 тижня;
дерматомікоз кінцівок: 1 раз на добу протягом 1 тижня;
кандидоз шкіри: 1 або 2 рази на добу протягом 1 тижня;
різнобарвний лишай: 1 або 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Зменшення чи зникнення основних клінічних симптомів захворюваннявідзначається зазвичай у перші дні від початку терапії. У випадку нерегулярноголікування чи передчасного припинення лікування існує ризик поновлення інфекції.
Застосування препарату у дітей.
Досвіду застосування препарату у дітей молодше 2 років немає.
Побічна дія.
Тербінокс взагалі переноситься добре. У поодиноких випадках у місцінанесення препарату відзначалося почервоніння, відчуття свербежу або печіння.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тербінафіну чи будь-якого іншого компонента, щовходить до складу крему.
Передозування.
Випадків передозування при застосуванні крему Тербінокс не виявлено.
Особливості застосування.
Крем Тербінокс призначений тільки для зовнішнього застосування.
Можна застосовувати в період вагітності та лактації.
Взаємодія в іншими лікарськими препаратами.
Не використовувати разом з іншими кремами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі в недоступномудля дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.