ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛАМІФАСТ
(Lamifast )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: tеrbinafine; (Е)-N-(6,6-Диметіл-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталінметанамін (у вигляді гідрохлориду);
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий однорідний крем беззапаху або майже без запаху в алюмінієвих тубах;
склад: 1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг;
допоміжніречовини: сорбітану моностеарат, ізопропілу міристат, спирт стеариловий, твін60, цетил пальмітат, спирт бензиловий, натрію гідроксид, вода очищена, дигітагсмола О.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування.
Код АТС D01A E15.
Фармакологічні властивості. Протигрибковий препарат з групи аліламінів.Має широкий спектр протигрибкової дії. В терапевтичних концентраціях виявляєфунгіцидну дію стосовно дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів.Активність щодо дріжджових грибів, залежно від виду збудника, може бутифунгіцидною або фунгістатичною.
Фармакодинаміка. Тербінафін специфічно пригнічує біосинтезстеринів у клітині гриба за рахунок інгібування ферменту скваленепоксидази вклітинній мембрані гриба. Це призводить до загибелі клітини гриба за рахунокдефіциту ергострину та внутрішньоклітинного накопичення сквалену.Скваленепоксидаза не належить до системи цитохрому Р450, томутербінафін не здійснює вплив на метаболізм гормонів або інших лікарськихзасобів.
Тербінафін активний стосовно дерматофітів(Trichophyton spp., Microsporum spp. and Epidermophyton floccosum), Aspergillussp., Scopulariopsis brevicaulis, Blastomyces dermatitidis, Histoplasmacapsulatum та дріжджоподібних грибів роду Candida (в т.ч. Candidaparapsilosis), проявляє фунгістатичну активність щодо Candida albicans, активнийстосовно Malasseria furfur (Рityrosporum orbiculare).
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуваннівсмоктується менше 5% дози препарату, тому абсорбція в системний кровотік дуженезначна.
Показання для застосування. Грибкові інфекції шкіри, спричиненічутливими до препарату дерматофітами, такими як трихофітон, епідермофітон,модитон; дріжджові інфекції шкіри, головним чином, кандидози; різнобарвнийлишай, спричинений фітоспорумом.
Спосіб застосування та дози. Ламіфаст застосовують 1 - 2 рази на добу.Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Кремнаносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри та прилеглі ділянки і легковтирають. При інфекціях, які супроводжуються попрілістю (під молочнимизалозами, у міжпальцевих проміжках, паховій ділянці), крем можна наносити підпов’язку.
Середня тривалість застосування Ламіфасту крему 1%:
при дерматомікозі тулуба та голеней – 1 - 2тижні наносити крем 1 - 2 рази на день;
при дерматомікозі стоп – 1 - 2 тижні (1-йтиждень – наносити 2 рази на день, потім – 1 раз на день );
при кандидозі шкіри – 1 - 2 рази на день протягом 1- 2 тижнів;
при різнобарвному лишаю – 1 - 2 рази на деньпротягом 2 тижнів .
Вираженість клінічних проявів звично зменшується вперші дні застосування Ламіфасту. У випадках нерегулярного лікування абопередчасного його припинення є ризик рецидиву інфекції. При відсутності ознакпокращання через тиждень після початку лікування необхідно переглянути діагноз.
Побічна дія.
Місцеві реакції: рідко – почервоніння, відчуттясвербежу або печіння.
Алергічні реакції: рідко – шкірні висипання,свербіж, генералізований висип та /або почервоніння; кропив’янка;ангіоневротичний набряк. При розвитку зазначених ефектів необхідно припинитилікування.
Протипоказння. Підвищена чутливість до тербінафіну або компонентівпрепарату.
Передозування. Про випадки передозування Ламіфасту крему неповідомлялось.
Особливості застосування. Препарат призначений тільки для зовнішньогозастосування.
Необхідно уникати потрапляння препарату в очі черезможливий розвиток подразнення. При випадковому потраплянні препарату в очі їхнеобхідно негайно промити проточною водою. Для осіб літнього віку зміна режимудозування не потребується.
Застосування в педіатрії.
Досвід застосування препарату для дітей обмежений.
Вагітність та лактація
Клінічний досвід застосування Ламіфасту під часвагітності обмежений, тому препарат необхідно застосовувати тільки післяретельної оцінки співвідношення користь/ризик від застосування.
При застосуванні Ламіфасту крему у матерів щогодують груддю, будь-який негативний вплив на немовля малоймовірний, оскількисистемне всмоктування препарату через шкіру дуже незначне.
В експериментах тератогенних властивостей тербінафіну не виявлено. Провиникнення будь-яких вад розвитку при застосуванні препарату не повідомлялось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарська взаємодія Ламіфасту крему на цейчас не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.