ІНСТРУКЦІЯ
для медичному застосуванню препарату
ТЕРФІН
(TERFIN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: terbinafine;
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий крем;
склад: 1 грам крему містить 10 мг тербінафінугідрохлориду;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, цетостеариловий спирт,цетомакрогол 1000, білий м’який парафін, рідкий парафін, бензиловий спирт,натрію дигідроортофосфат, гідрокситолуен бутилований, хлорок резол, ЕДТА, водаочищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевогозастосування. Код АТС D01AE15.
Фармакологічні властивості.
Тербінафін - активна речовина Терфіну має широкийспектр протигрибкової дії. Активний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton(T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, Tviolaceum),Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях спричиняєфунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium,Scopulariopsis brevicaulis і ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджовігриби роду Candida та його форми може бути фунгіцидною чи фунгістатичноюзалежно від виду гриба. Тербінафін активний також відносно Pityrosporum –збудника різнобарвного лишаю.
Тербінафін порушує біосинтез ергостеролу, щовідбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази,розташованої на клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролута до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітинигриба.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні крему всмоктується менше5% дози.
Показання для застосування.
Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами.
Дріжджові інфекції шкіри, спричинені, головнимчином, грибами роду Candida.
Різнобарвний лишай.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 2 років препаратпризначають за такою схемою.
Тербінафін наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 чи 2 разина добу і злегка втирається. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (підмолочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховійділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
дерматомікоз тулуба, кінцівок: 1 раз на добу протягом 1 тижня;
дерматомікоз кінцівок: 1 раз на добу протягом 1 тижня;
кандидоз шкіри: 1 або 2 рази на добу протягом 1 тижня;
різнобарвний лишай: 1 або 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Зменшення чи зникнення основних клінічнихсимптомів захворювання відзначається зазвичай у перші дні від початку терапії.У разі нерегулярного лікування чи передчасного припинення лікування існує ризикпоновлення інфекції.
Застосування препарату у дітей.
Досвіду застосування препарату у дітей молодше 2років немає.
Побічна дія.
Терфін взагалі переноситься добре. У поодинокихвипадках у місці нанесення препарату відзначалися почервоніння, відчуття свербежуабо печіння.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тербінафіну чи будь-якогоіншого компонента, що входить до складу крему.
Передозування.
Випадків передозування при застосуванні крему Терфінне виявлено.
Особливості застосування.
Крем Терфін призначений тільки для зовнішньогозастосування.
Можна застосовувати в період вагітності та лактації.
Взаємодія в іншими лікарськими засобами.
Не використовувати разом з іншими кремами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при кімнатній температурі не вище 25оС.
Термін придатності – 3 роки.