ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
мікофін
(miСofin)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: terbinafine;
основні фізико-хімічні властивості: білий однорідний крем, що має слабкий запах;
склад: 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітустеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60,ізопропілміристат, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. КодАТС D01AE15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тербінафін має широкий спектр протигрибкової дії. Вінактивний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton (T. rubrum, T.mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. tviolaceum), Micosporum canis,Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях справляє фунгіцидну дію щодопліснявих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.)і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його формиможе бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Тербінафінактивний також відносно Pityrosporum – збудника різнобарвного лишая. Тербінафінпорушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібуванняферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Цепризводить до дефіцитуергостеролу та до внутрішньоклітинного накопиченнясквалену, що викликає загибель гриба.
Фармакокінетика. при місцевому застосуванні всмоктується менше 5% дози.
Показання для застосування.
Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами.
Дріжджові інфекції шкіри, спричинені грибами роду Candida.
Різнобарвний лишай.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 2 років препаратпризначають за нижченаведеною схемою.
Тербінафін наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 або 2рази на добу і злегка втирається. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю(під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховійділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
дерматомікоз тулуба і кінцівок – 1 раз на добу протягом тижня;
кандидоз шкіри – 1 або 2 рази на добу протягом тижня;
різнобарвний лишай – 1 або 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Зменшення чи зникнення основних симптомів захворювання відмічаєтьсязвичайно у перші дні початку терапії. У випадку нерегулярного лікування чипередчасного припинення лікування існує ризик поновлення інфекції.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей до 2 років немає.
Побічна дія. Мікофін крем переноситься добре. У поодинокихвипадках у місці нанесення препарату відмічається почервоніння, відчуттясвербежу або печіння.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якогоіншого компонента, що входить до складу крему.
Передозування. Випадків передозування при застосування кремуМікофін не виявлено.
Особливості застосування. Крем Мікофін призначений тільки для зовнішньогозастосування. Можна застосовувати в період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовувати одночасно з іншими кремами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оСв недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
Термін придатності 2 роки.