ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФУНГОТЕРБІН
(Fungoterbine)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: тербінафін,(Е)-М-(6,6-Диметил-2-гептен-4-ініл)-К-метил-1 -нафталенметанамін;
основні фізико-хімічнівластивості: крембілого або білого з жовтуватим відтінком
кольору, з слабким специфічнимзапахом;
склад: 1 г крему містить тербінафіну 0,01 г (увигляді гідрохлориду);
допоміжні речовини: натрію бензоат, пропіленгліколь,поліетиленоксид 1500, поліетиленоксид 400, моногліцериди дистильовані,емульгатор № 1, олія оливкова, дибунол, карбамід, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевогозастосування. КодАТСБ01АЕ15.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протигрибковий засіб для місцевого застосування.Тербінафін - активна речовина Фунготербіну - є аліламіном і має широкий спектрпротигрибкової дії. Тербінафін чинить фунгіцидну дію на дерматофіти, пліснявіта деякі інші диморфні гриби. Активність щодо дріжджеподібних грибів, залежновід їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін має здатністьпорушувати у грибах біосинтез ергостеролу на ранніх стадіях. Це призводить додефіциту ергостеролу та внутрішньоклітинного накопичення сквалену і подальшоїзагибелі клітини гриба. Тербінафін діє через пригнічення ферментускваленепоксидази, який розміщується на клітинній мембрані гриба. Цей ферментне належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізмгормонів або інших лікарських препаратів. Фармакокінетика. При місцевомузастосуванні крему всмоктується менше 5% дози, таким чином, системна діяпрепарату мінімальна.
Показання для застосування. Грибкові інфекції шкіри,спричинені дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад, Тчrubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis таEpidermophyton поссозшп.Інфекції шкіри, зумовлені дріжджоподібними грибами родуCandida (Candida albicans). Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor),обумовлений Pityrosporum orbiculare, також відомий під назвою Malasseziafurfur.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старше 12років:
препарат наносять на шкіру одинчи два рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушитиуражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянкиі злегка втирають. При інфекціях, які супроводжуються опрілістю ( під молочнимизалозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місцянанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
дерматомікоз тулуба, гомілок: 1тиждень 1 раз на день;
дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1раз на день;
кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або2 рази на день;
різнобарвний лишай: 2 тижні 1або 2 рази на день.
Побічна дія. У поодиноких випадках відзначалось почервоніння,відчуття свербежу або печіння у місці нанесення крему, ці явища рідко приводятьдо необхідності припинення лікування. Наведені вище симптоми слід відрізнятивід алергічних реакцій, наприклад кропив''янки, які виникають рідко, протепотребують припинення лікування.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість дотербінафіну або будь- якого з компонентів, які входять до складу препарату.Дитячий вік (до 12 років). З обережністю слід застосовувати при печінковійта/або нирковій недостатності, алкоголізмі, захворюваннях крові, пухлинах,захворюваннях обміну речовин, патології судин кінцівок, у період лактації.
Передозування. Передозування та токсичні ефекти призастосуванні препарату не виявлені. При випадковому прийомі препаратувнутрішньо можлива поява нудоти, порушення апетиту, болю у верхній частиніживота, діареї.
Особливості застосування. Зменшення вираженості клінічних проявівзазвичай відзначається у перші дні лікування. У випадку нерегулярного лікуванняабо передчасного його зупинення є ризик поновлення інфекції. У випадку, якщочерез два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провестиверифікацію діагнозу.
При застосуванні препарату длялікування осіб похилого віку немає причин вважати, що слід зменшити дозуванняабо чекати появи побічних дій, що відрізняються від таких в осіб молодшоговіку.
Крем призначений тільки длязовнішнього застосування. Слід уникати попадання крему в очі.
Досвід застосуванняФунготербіну у вагітних обмежений, тому препарат можна застосовувати тільки засуворими показаннями.
Відомо, що тербінафінвиділяється з грудним молоком. Проте при застосуванні препарату у періодлактації будь-який негативний вплив на немовля малоймовірний, оскільки системневсмоктування препарату через шкіру дуже незначне.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Данихпро взаємодію з іншими лікарськими засобами немає.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітеймісці при температурі не вище 20 °С. Термін придатності - 2 роки. Незастосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного наупаковці.