ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
МІКОБЕНЕ
(MYСОBENE)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: тербінафін; 1 г крему містить 10 мгтербінафіну гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спиртбензиловий, спирт цетостеариловий, спирт
цетиловий, цетилпальмітат,ізопропілміристат, полісорбат 60, сорбітану стеарат, вода очищена.
Лікарська форма.
Крем для зовнішнього застосування.
Білий або майже білий крем з легкиммигдальним ароматом, що змивається водою.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати длямісцевого застосування. Тербінафін. Код АТС D01A E15.
Тербінафін має широкий спектр протигрибковоїдії. В низьких концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію щододерматофітів, дріжджових грибів і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджовігриби може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду грибів.Препарат специфічно гальмує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба.
При місцевому застосуваннітербінафін ефективний щодо дерматофітів родини Trichophyton (наприклад, T.rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum,Epidermophyton, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дріжджеподібнихгрибів роду Candida (переважно Candida albicans).
Показання для застосування.
Грибкові ураження шкіри зумовленідерматофітами: епідермофітія стоп, дерматомікоз тулуба, гомілок, паховий.Різнобарвний лишай.
Грибкові ураження шкіри, зумовленідріжджовими грибами, головним чином, роду Кандида.
Протипоказання.
Гіперчутливість щодо тербінафіну, бензилового спирту(консервант) та/або інших компонентів лікарського засобу.
Належні заходи безпеки призастосуванні.
Крем Мікобене призначений виключно для зовнішньогозастосування. Потрібно уникати контакту препарату з очима, слизовими оболонкамита відкритими ранами. Щоб уникнути реінфекції через білизну, шкарпетки, взуттятощо, необхідно дотримуватися загальних гігієнічних заходів.
Особливі застереження.
Застосування у періодвагітності та годування груддю.
Дослідження на тваринах не виявилижодної тератогенної або ембріотоксичної дії тербінафіну. До цього часу невідоможодних випадків вад розвитку у людей. Оскільки клінічний досвід застосуваннявагітними жінками обмежений, крем Мікобене можна застосовувати у періодвагітності лише коли очікуваний ефект перевіщує можливий ризик. Тербінафінвиділяється з молоком матері, тому не можна застосовувати препарат у періодгодування груддю.
Не впливає на швидкість реакції при керуванніавтотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування тадози.
Крем Мікобене слід наноситинашкірно або на нігтьові пластинки тонким шаром та втирати легкими рухами.
Перед нанесенням крему Мікобененеобхідно добре очистити уражені місця шкіри. На уражені ділянки між пальцями,між сідницями, пахвами можна накласти марлевий тампон з кремом на ніч.
Тривалість та частота курсулікування:
Крем Мікобене наноситься 1-2 разина день.
Тривалість курсу лікування залежитьвід діагнозу та ступеню тяжкості захворювання.
Епідермофітія ступнів міжпальцева (Tineapedis interdigitalis): 1 тиждень при нанесенні 2 рази на день.
Дерматомікоз ступнів (Tineapedis): 1 тиждень.
Дерматомікоз тулуба та гомілок (Tineacorporis, cruris): 1 тиждень.
Кандідози шкіри: 1 тиждень.
Різнобарвний (висівкоподібний)лишай (Pityriasis versicolor): 2 тижні.
Клінічні симптоми (свербіж,печіння), як правило, проходять за кілька днів. Якщо через два тижні неспостерігається проявів покращання, необхідно перевірити діагноз.
При великих ділянках грибкового ураження та/абодовготривалому грибковому захворюванні шкіри, а також при оніхомікозах зураженням декількох нігтів, необхідно застосовувати таблеткиТербінафін-ратіофарм по 250 мг.
Застосування для осіблітнього віку.
Немає жодних вказівок відноснотого, що для літніх пацієнтів потрібно збільшувати дозування і що у них можутьвиникати побічні дії, яких не виявлено у пацієнтів молодшого віку.
Застосування для дітей:
Дітям крем Мікобене нашкірно слідвикористовувати з обережністю, оскільки немає клінічного досвіду такоговикористання.
Передозування.
До цього часу не відомо жодного випадкупередозування кремом Мікобене.
Припомилковому прийомі препарату перорально, можна очікувати на такі побічні дії,як при передозуванні таблетками тербінафіну (наприклад, головний біль, нудота,болі в епігастральній ділянці та запаморочення). Спеціальних заходів незнадобиться.
Побічні ефекти.
Почервоніння, свербіж або печінняна місці нанесення крему трапляється дуже рідко. У цих випадках необхідноприпинити курс лікування. Зазначені нешкідливі симптоми необхідно відрізнятивід алергічних реакцій, які теж трапляються нечасто, проте курс лікування потрібноприпинити і звернутись до лікаря.
Якщо у Васспостерігаються небажані впливи або інші негативні реакції, припинітьзастосування Мікобене та порадьтеся з лікарем щодо можливості подальшогозастосування препарату.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Не відомі.
Термін придатності. 4 роки
Після відкриття туби препаратпридатний для застосування ще протягом трьох місяців.
Не використовуйте препаратпісля зазначеної на упаковці дати терміну придатності.