ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ПІРАЦЕТАМ
(Piracеtamum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: пірацетам, 2-оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості:таблеткибілого кольору з плоскою поверхнею та фаскою;
склад: 1таблетка містить 0,4 г пірацетаму;
допоміжніречовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, цукормолочний, аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Ноотропні засоби. Код АТС:N06B X03.
Фармакологічні властивості. Пірацетам посилює у мозку синтез дофаміну, підвищуєвміст норадреналіну, збільшує кількість ацетилхоліну на синаптичному рівні тащільність холінорецепторів. Підвищує активність ГАМК-ергічних структур.Пірацетам позитивно впливає на процеси обміну та кровообігу мозку, стимулюєокислювально-відновні процеси, регулює утилізацію глюкози, покращує регіонарнийкровообіг в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичний потенціалорганізму при участі АТФ та аденілатциклази. Оптимізація енергетичних процесівсприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різних токсичних факторів.Пірацетам покращує інтегративну діяльність мозку, сприяє консолідації пам’яті,покращує здатність до концентрації уваги та навчання.
При застосуванні внутрішньо швидко всмоктується утонкому кишечнику, біодоступність становить майже 100%. Максимальнаконцентрація в плазмі крові досягається через 1 годину, у спинномозковій рідинічерез 2-8 годин після прийому. З білками крові не зв’язується, добрерозподіляється в тканинах, проникає через ГЕБ та плацентарні бар’єри, дифундуєкрізь мембрани, які беруть участь у гемодіалізі. Т1/2 - 4-5 год. Екскретуєтьсянирками в неметаболізованому стані.
Показання для застосування. Захворювання нервовоїсистеми, здебільшого обумовлені судинними порушеннями та розладами обміннихпроцесів у мозку. В неврології препарат призначають при атеросклерозі судинголовного мозку, судинному паркінсонізмі, інших патологічних процесах з явищамихронічної церебрально-судинної недостатності з порушенням пам’яті, уваги, мови,при запамороченні, змінах мозкового кровообігу, коматозних та субкоматознихстанах внаслідок травм мозку та інтоксикацій. Застосовують при захворюванняхнервової системи із зниженням інтелектуально-мнестичних функцій та порушеннямиемоційно-вольової сфери. У психіатрії застосовують при невротичних таастеноадинамічних депресивних станах з перевагою ознак адинамії, астенічних,сенесто-іпохондричних порушень, ідеаторній загальмованості, при в’ялоапатичнихдефектних станах, при шизофренії, при психоорганічних синдромах різноїетіології, сенільних та атрофічних процесах, в комплексній терапії психічнихзахворювань. Призначають в комплексній терапії старечих деменцій, включаючихворобу Альцгеймера. У педіатрії Пірацетам застосовують при церебростатичних,енцефалопатичних порушеннях, розладах пам’яті, інтелектуальній недостатності таін. В наркології – при хронічному алкоголізмі (тремор рук, підвищенепотовиділення, галюцинації).
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо до їжі. Доза длядорослих – починаючи з 0,4 г (1таблетка) три рази на день і підвищуючи дозу до 0,8 г (2 таблетки), іноді і до1,2 г (3 таблетки) три рази на день. Далі при досягненні терапевтичного ефектуможливе поступове зниження дози до 0,4 г три-чотири рази на день. Дітям: до 5років по 0,2 г (1/2 таблетки) три рази на день, добова доза при цьому не більше0,8 г; від 5 до 16 років – по 0,4 г три рази на день, максимальна добова дозапри цьому не більше 1,8 г. Терапевтичний ефект настає через 2-3 тижні відпочатку лікування. Курс лікування становить від 2-3 тижнів до 2-6 місяців і принеобхідності повторюється через 6-8 тижнів.
Побічна дія. Підвищена роздратованість,неспокій, порушення сну, диспепсичні явища. Можливі алергічні реакції, проявиіндивідуальної несприйнятливості.
Протипоказання. Гостра ниркова тапечінкова недостатність, низький артеріальний тиск, діти віком до 1 року тадіти, які хворіють на цукровий діабет та з наявністю в анамнезі даних проалергічні реакції на фруктові соки, есенції. Підвищена чутливість до препарату,періоди вагітності та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Потенціюєдію амфетамінів, антиангінальних засобів, є дані про потенціювання діїантидепресантів; можливий одночасний прийом Пірацетаму і з іншими психотропнимизасобами. Не призначають у поєднанні з гормонами щитовидної залози.
Передозування. Практично нетоксичний,навіть у високих концентраціях. Отруєння можливе лише при нирковійнедостатності. Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. З обережністю призначаютьхворим з нирковою недостатністю, відповідно зменшуючи дозу до ½ відзвичайної. У хворих похилого віку може виникнути загостренння коронарноїнедостатності (слід зменшити дозу або припинити прийом препарату). Не слідприймати препарат перед сном.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому танедоступному для дітей місці.
Термін зберігання - 3 роки.