ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПІРАЦЕТАМ
(pIracetam)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: piracetam; 2-Оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, вкриті оболонкою, жовтогокольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному розламі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить пірацетаму 200 мг у перерахунку на 100% сухуречовину;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію карбонатосновний, кальцію стеарат, плівкоутворююче покриття (39G22433 Opadry IIYellow).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Психостимулятори та ноотропні засоби. Пірацетам.Код АТС N06BX03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пірацетам належить до групиноотропних препаратів. Препарат позитивно впливає на обмінні процеси і мозковийкровообіг, стимулює окисно-відновні процеси, регулює споживання мозковоютканиною глюкози та кисню, покращує кровопостачання головного мозку, процесинейрональної передачі імпульсів. Під впливом пірацетаму збільшується вмістацетилхоліну на синаптичному рівні і щільність холінорецепторів. Препаратпосилює синтез дофаміну, збільшує вміст норадреналіну в мозку, покращуємікроциркуляцію в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичнийпотенціал організму за рахунок прискорення оберту АТФ і підвищенняактивності аденілатциклази. Оптимізація енергетичних процесів сприяєпідвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії й різноманітних токсичнихчинників.
Пірацетам покращує асоциативні процеси, інтегративну діяльність мозку,стимулює процеси мислення та пам’яті, покращує здатність до концентрації танавчання, розумову діяльність.
Препарат не виявляє седативної дії та не викликає ейфорії.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту і через 30 - 40хв досягає максимальної концентрації в крові. Добре проникає крізьгематоенцефалічний і плацентарний бар’єри. У мозковій тканині накопичуєтьсячерез 1 – 4 години. Період напіввиведення становить приблизно 4 години. Зіспинномозкової рідини виводиться значно повільніше, що свідчить про високийтропізм до мозкової тканини. Практично не метаболізується. 90% виділяєтьсянирками в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Атеросклероз судин головного мозку, судиннийпаркінсонізм, патологічні процеси із явищами хронічної церебрально-судинноїнедостатності, які проявляються порушеннями пам’яті, уваги, мови,запамороченнями. Порушення мозкового кровообігу внаслідок травм мозку йінтоксикацій в період відновлювальної терапії. Захворювання нервової системи зізниженням інтелектуально-мнестичних функцій і порушеннями емоційно-вольовоїсфери.
Невротичні і астеноадинамічні депресивні стани з переважанням ознакадинамії, астенічних, сенесто-іпохондричних порушень, ідеаторназагальмованість, в’яло апатичні дефектні стани, шизофренія, психоорганічнісиндроми різної етіології, сенільні та атрофічні процеси, у комплексній терапіїпсихічних захворювань.
У складі комплексної терапії старечих деменцій, включаючи хворобуАльцгеймера.
Церебростенічні, енцефалопатичні порушення, розлади пам’яті,інтелектуальна недостатність у дітей.
При хронічному алкоголізмі Пірацетам призначають для зменшення явищастенії, інтелектуально-мнестичних та інших порушень психічної діяльності.
При гострих вірусних нейроінфекціях для зменшення гіпоксії та ішеміїмозку.
Спосіб застосування та дози. Пірацетам призначають внутрішньо доїди, починаючи з 1,2 г (по 0,4 г 3 рази на добу) і підвищуючи дозу до 2,4 г(іноді до 3,2 г і більше) на добу. Надалі дозу знижують до 1,2 – 1,6 г (0,4 г 3– 4 рази на добу).
Дітям призначають: віком з 3 до 5 років – по 0,2 г 3 рази на добу (до0,8 г на добу); від 5 до 16 років – по 0,4 г 3 рази на добу. Максимальна добовадоза – 1,8 г. Курс лікування становить від 2 – 3 тижнів до 2 – 6 місяців. Принеобхідності курс повторюють через 6 – 8 тижнів.
Побічна дія. Пірацетам практично нетоксичний і, звичайно, добрепереноситься. У деяких хворих можливе підвищене роздратування, занепокоєння,порушення сну, диспепсичні явища. У хворих літнього віку може виникатизагострення коронарної недостатності (слід зменшити дозу або припинити прийомпрепарату). Не виключені алергічні реакції, прояви індивідуальноїнесприйнятливості.
Протипоказання. Гостра ниркова недостатність. Препарат нерекомендується призначати дітям віком до 3 років, вагітним у перший триместрвагітності та у період годування груддю.
Передозування. При передозуванні можливі дратівливість, безсоння,тремор. У хворих літнього віку можливе загострення серцевої недостатності.Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Терапевтичний ефект, звичайно, настає через 2 – 3тижні від початку лікування. Слід з обережністю застосовувати препарат під часкерування транспортними засобами.
Людям літнього віку з нирковою недостатністю необхідно коригувати дозупрепарату.
У випадку порушення сну рекомендують відмінити вечірній прийомпрепарату, приєднавши цю дозу до денного прийому.
При тривалій терапії необхідний контроль функціонального стану нирок.Пацієнти з порушеннями функції печінки корекції доз не потребують.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пірацетам може посилювати дію препаратів,що стимулюють ЦНС, та нейролептиків. Не зазначено взаємодії з клоназепамом,фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
При одночасному застосуванні препарат може потенціювати дію непрямихантикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці при температурі не вище 250С. Термінпридатності – 3 роки.