ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ
(PYRACETAM-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: Piracetam,2-оксопіролідиніл-1 ацетамід;
основніфізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зкремуватим відтінком кольору, з рискою;
склад: одна таблетка містить 0,4 г пірацетаму;
допоміжні речовини: пресована сахароза, крохмаль картопляний,целюлоза мікрокристалічна, тальк, аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі і ноотропні засоби.Пірацетам. Код ATCN06BX03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пірацетам є ноотропним препаратом. Активуємнестичну, розумову і когнітивну функції головного мозку, стимулює інтелектуальнуактивність, поліпшує настрій і ментальність у здорових і хворих людей.
Нормалізує співвідношення АТФта АДФ, підвищує активність фосфоліпази А, стимулює пластичні і біоенергетичніпроцеси в нервовій тканині, прискорює міжнейрональні контакти і обміннейромедіаторів. Посилює синтез дофаміну, підвищує рівень норадреналіну вголовному мозку. Підвищує стійкість мозкової тканини до гіпоксії і токсичнихвпливів, посилює синтез ядерної РНК в головному мозку. Поліпшує реологічнівластивості крові, не чинить судинозвужувальну дію. Інгібує або запобігаєагрегації тромбоцитів. Оптимізує споживання кисню і глюкози при недостатностікровопостачання і гострій церебральній ішемії у хворих на деменцію. Знижуєвираженість вестибулярного ністагму. Не чинить седативну дію і не викликаєейфорію.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко і практичноповністю абсорбується у травному тракті. Біодоступність становить близько 100%.Максимальна концентрація в крові досягається через 30 хв після прийому. Добрепроникає у тканини, вибірково накопичується у тканинах кори головного мозку.Період напіввиведення з організму становить 4-5 год, виводиться у незміненомувигляді нирками.
Показання для застосування.
- • Психоорганічний синдром (ут.ч. у пацієнтів похилого віку із зниженням пам''яті, запамороченням, зниженоюздатністю до концентрації уваги і загальної активності, змінами особистості,розладами поведінки і стиранням рис особистості).
- Післяінсультні стани.
- Деменція внаслідок повторних порушеньмозкового кровообігу.
- Хвороба Альцгеймера і деменціяальцгеймеровського типу.
- Синдром абстиненції тапсихоорганічний синдром при хронічному алкоголізмі.
- • Запаморочення іпов''язані з ними розлади рівноваги (за винятком випадків вазомоторного іпсихічного походження).
- • Знижена здатністьдо навчання у дітей, особливо випадки послаблення здатності до розпізнаннятексту і написання слів, які не можуть бути пояснені розумовою відсталістю.
- Кортикальна міоклонія.
- Серпопідібно-клітинна анемія (ускладі комбінованої терапії").
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають до їжі.
Дорослим при лікуванніхронічних станів звичайно призначають 3 рази на добу по 0.4 г (1 таблетка) ідоводять дозу до 0.8 г (2 таблетки), іноді - до 1.2 г (3 таблетки) і більше надобу. При досягненні терапевтичного ефекту (через 2-3 тижні після початкулікування) дозу знижують до 0.4 г (1 таблетка) 3-4 рази на добу.
Підтримуюча доза при інсульті ітривала терапія психоорганічного синдрому - 4.8 г на добу за 3 прийоми (4таблетки на 1 прийом).
Дітям віком 1-5 років звичайнопризначають по 0.2 г (1/2 таблетки) 3 рази на добу; віком 5-16 років - 0.4 г (1таблетка) 3 рази на добу. Максимальна добова доза для дітей 1-5 років - 0.8 г(2 таблетки), 5-16 років -1.8 г (4 1Л таблетки).
Виразний клінічний ефектдосягається після 5-добового прийому. Курс лікування - від 2-3 тижнів до 2-6міс. в залежності від терапевтичного ефекту. При необхідності курс лікуванняповторюють з перервою 6-8 тижнів.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. Інодіможливі запаморочення, тремор, нервозність, збудження, дратівливість, неспокій,порушення сну, слабкість, сонливість, нудота, блювання, діарея, болі в животі,загострення коронарної недостатності. При розвитку побічних явищ слід зменшитидозу або припинити прийом препарату і звернутись до лікаря.
Розвиток побічних явищ найбільшхарактерний для пацієнтів з психічними розладами. Загострення коронарноїнедостатності найчастіше виникає у хворих похилого віку.
Протипоказання. Гостра ниркованедостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв), психомоторне збудження,вагітність, годування груддю (під час лікування припиняють), вік до 1 року,цукровий діабет у дітей, наявність в анамнезі у дітей вказівок на алергічніреакції, пов''язані із споживанням фруктових соків і есенцій, індивідуальнанепереносимість препарату.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Лікування пірацетамом можна поєднувати із застосуванням психотропних,серцево-судинних та інших лікарських засобів. Не відзначено взаємодії препаратуіз клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
У похилому і старечому віціпосилює дію антиангінальних препаратів, знижує потребу у нітрогліцерині. Підвищуєефективність антидепресантів.
Про взаємодію пірацетаму зіншими лікарськими засобами дані відсутні.
Передозування. Препаратмалотоксичний і не викликає гострого отруєння навіть при прийомі великих доздобре переноситься.
Особливості застосування. При виникненні порушень сну слід відмінитивечірній прийом, збільшуючи денний.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.