ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ПІРАЦЕТАМ
(PYracetamUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: Piracetam; 2-оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові, корпус ікришечка білого кольору, вміст капсули – кристалічний порошок білого або майжебілого кольору;
склад: 1 капсула містить пірацетаму 0,4 г;
допоміжні речовини - кальцію стеарат, магнію карбонат основний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні препарати. Код ATCN06B X03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пірацетам посилює синтез дофамінув тканинах головного мозку, підвищує вміст норадреналіну, збільшує кількістьацетилхоліну на синаптичному рівні та щільність холінорецепторів. Препаратпозитивно впливає на процеси обміну і кровообігу в мозку, стимулюєокисно-відновні процеси, збільшує утилізацію глюкози, покращує регіонарнийкровотік в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичний потенціалорганізму за участю АТФ та аденілатциклази. Пірацетам покращує інтегративнудіяльність головного мозку, сприяє консолідації пам’яті, покращує процесинавчання.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко і майже повністю всмоктуєтьсяв тонкому кишечнику. Біодоступність препарату досягає 100 %. Максимальнаконцентрація в плазмі крові відзначається через 30 хв., в спинномозковій рідині- через 2 - 8 год. після прийому. Період напіввиведення з плазми крові складає4 - 5 год., зі спинномозкової рідини - 6 - 8 год.. Пірацетам не зв’язується збілками плазми крові і не метаболізується в організмі, добре проникає втканини, через гематоенцефалічний бар’єр і плаценту. Виводиться нирками внезміненому вигляді (протягом 30 год. виводиться 95 % препарату).
Показання для застосування. Пірацетам призначають дорослим і дітям призахворюваннях нервової системи, особливо обумовлених судинними порушеннями,інверсіями обмінних процесів мозку (включаючи людей похилого віку).Неврологічним хворим препарат призначають при атеросклерозі судин головногомозку, судинному паркінсонізмі, інших патологічних процесах з явищами хронічноїцеребрально-судинної недостатності, що проявляються порушеннями пам’яті, уваги,мови, непритомностями, при порушеннях мозкового кровообігу, коматозних ісубкоматозних станах внаслідок травм мозку та інтоксикацій. Застосовують призахворюваннях нервової системи зі зниженням інтелектуально-мнестичних функційта порушеннями емоційно-вольової сфери. У психіатричній практиці застосовуютьпри невротичних і астеноадинамічних депресивних станах із переважанням ознакадинамії, астенічних, сенесто-іпохондричних порушеннях, ідеаторнійзагальмованості, при млявоапатичних дефектних станах, при шизофренії, припсихоорганічних синдромах різної етіології, сенільних та атрофічних процесах, укомплексній терапії психічних захворювань. Призначають у комплексній терапіїстаречих деменцій, включаючи хворобу Альцгеймера. У педіатрії Пірацетамзастосовують при астенічних, енцефалопатичних порушеннях, розладах пам’яті,інтелектуальній недостатності та ін. Пірацетам використовують для невідкладноїдопомоги при абстинентних, пределіріозних і деліріозних станах при алкоголізмі,наркоманіях, у випадку гострого отруєння алкоголем, морфіном, барбітуратами таін. При хронічному алкоголізмі Пірацетам призначають для зменшення явищастенії, інтелектуально-мнестичних та інших порушень психічної діяльності.Препарат доцільно використовувати при гострих вірусних нейроінфекціях у стадіїреконвалесценції для зменшення ішемії та гіпоксії мозку. Антигіпоксичну діюпрепарату необхідно враховувати в комплексній терапії інфаркту міокарда.
Спосіб застосування та дози. Пірацетам призначають внутрішньо до їди,починаючи з 1,2 г (по 0,4 г 3 рази на день) і підвищуючи дозу до 2,4 г (інодідо 3,2 г і більше) на добу. Терапевтичний ефект, як правило, наступає через 2 -3 тижні від початку лікування. Надалі дозу знижують до 1,2 - 1,6 г (0,4 г 3 - 4рази на день).
Дітям від 5 до 16 років - 0,4 г 3 рази на день. Максимальна добова доза-1,8 г. Курс лікування становить від 2 - 3 тижнів до 2 - 6 місяців і в разінеобхідності повторюється через 6 - 8 тижнів.
Побічна дія. Пірацетам, як правило, добре переноситься. У деякиххворих можлива підвищена дратівливість, занепокоєння, порушення сну,запаморочення, підвищена стомлюваність, тремор, підвищення лібідо, диспептичніявища (нудота, блювання, діарея); у хворих похилого віку можуть виникатизагострення коронарної недостатності, а у хворих на епілепсію можуть частішатиепілептичні напади (варто зменшити дозу або припинити приймання препарату).Можливі алергічні реакції, прояви індивідуальної гіперчутливості.
Протипоказання. Тяжка ниркова недостатність, підвищена чутливістьдо компонентів препарату, психомоторні порушення, I триместр вагітності, періодгодування груддю, гостра фаза геморагічного інсульту, безсоння. Не призначаютьдітям, які хворіють на діабет і при наявності в анамнезі даних щодо алергічнихреакцій, пов’язаних із вживанням фруктових соків, есенцій. Препарат у капсулахне рекомендується призначати також дітям до 5 років.
Передозування. Пірацетам малотоксичний, випадки передозуванняневідомі.
Особливості застосування. Можливо загострення коронарної недостатності в осібпохилого віку, що потребує зниження дози препарату. При виникненні порушень снутреба відмінити вечірню дозу препарату. Застосування препарату допускається прироботі, яка потребує підвищеної уваги (водії, оператори та ін.). З обережністюзастосовують для лікування пацієнтів з порушеннями гемостазу, психічними розладами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призначення Пірацетаму може поєднуватися ізпсихотропними, серцево-судинними та іншими препаратами. Препарат посилює діюантидепресантів. У пацієнтів похилого та старечого віку посилює діюантиангінальних препаратів.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ºС.
Термін придатності. 3 роки.