ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПІРАЦЕТАМ
(PIRACETAM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: piracetam; 2-оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою,жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить пірацетаму 0,2 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, магніюкарбонат основний, кальцію стеарат, цукор-рафінад, аеросил, титану діоксид,тартразин, віск бджолиний, олія соняшникова.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТС N06В Х03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пірацетам посилює синтез дофаміну в тканинах головногомозку, підвищує вміст норадреналіну, збільшує кількість ацетилхоліну насинаптичному рівні і щільність холіно-рецепторів. Препарат позитивно впливає напроцеси обміну та кровообігу в мозку, стимулює окисно-відновні процеси,покращує утилізацію глюкози, регіонарний кровотік в ішемізованих ділянкахмозку, збільшує енергетичний потенціал організму за участю АТФ тааденілатциклази. Оптимізація енергетичних процесів сприяє підвищенню стійкостіЦНС до гіпоксії та різноманітних токсичних чинників. Пірацетам покращуєінтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам’яті, покращуєпроцеси навчання.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту і через 30 - 40хв досягає максимальної концентрації в крові. Добре проникає через гематоенцефалічнийі плацентарний бар’єри. У мозковій тканині накопичується через 1 - 4 год.Період напіввиведення у людини приблизно 4 год. Зі спинномозкової рідинививодиться значно повільніше, що свідчить про високий тропізм до мозковоїтканини. 90% виділяється нирками у незміненому стані.
Показання для застосування. Неврологія: судинний паркінсонізм, іншіпатологічні процеси з явищами хронічної церебрально-судинної недостатності,порушення пам’яті, уваги, мови, запаморочення. Захворювання нервової системи зізниженням інтелектуально-мнестичних функцій та порушеннями емоційно-вольовоїсфери.
Психіатрія: невротичні та астеноадинамічні депресивні стани з перевагоюознак адинамії, астенічні, сенесто-іпохондричні порушення, ідеаторназагальмованість, в’ялоапатичні дефектні стани, шизофренія, психоорганічнісиндроми різної етіології, сенільні та атрофічні процеси, комплексна терапіяпсихічних захворювань.
Комплексна терапія старечих деменцій, включаючи хворобу Альцгеймера.
Педіатрія: церебростенічні, енцефалопатичні порушення, розлади пам’яті,інтелектуальна недостатність.
При хронічному алкоголізмі Пірацетам призначають для зменшення явищастенії, інтелектуально-мнестичних та інших порушень психічної діяльності.
Комплексна терапія інфаркту міокарда, нейроінфекції.
Спосіб застосування та дози. Пірацетам призначають внутрішньо до їжі,починаючи з 1,2 г (по 0,4 г 3 рази на добу) і підвищуючи дозу до 2,4 г (інодідо 3,2 г і більше) на добу. В подальшому дозу знижують до 1,2 - 1,6 г (0,4 г 3- 4 рази на добу).
Дітям призначають: від 1 до 5 років – по 0,2 г 3 рази на добу (до 0,8 гна добу); від 5 до 16 років – по 0,4 г 3 рази на добу. Максимальна добова доза– 1,8 г.
Курс лікування препаратом становить від 2 - 3 тижнів до 2 - 6 місяців іза необхідності його повторюють через 6 - 8 тижнів.
Побічна дія. Пірацетам, як правило, добре переноситься. У деякиххворих можливі підвищення роздратування, неспокій, порушення сну, диспептичніявища; у хворих похилого віку можуть виникати загострення коронарноїнедостатності (слід зменшити дозу або припинити прийом препарату). Можливіалергічні реакції, прояви індивідуальної непереносимості.
Протипоказання. Гостра ниркова недостатність. Тяжкі формиартеріальної гіпотензії. Діти віком до 1 року; діти, хворі на цукровий діабетта з наявністю в анамнезі даних щодо алергічних реакцій, пов’язаних з вживаннямфруктових соків, есенцій. Вагітні у І триместрі вагітності та в періодлактації.
Передозування. При передозуванні можливі роздратування, безсоння,тремор. У хворих похилого віку можливо загострення серцевої недостатності.
Лікування: симптоматичне.
Особливості застосування. Терапевтичний ефект, як правило, настає через 2 - 3тижні від початку лікування. При лікуванні Пірацетамом слід дотримуватисьобережності під час керування транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призначення Пірацетаму може поєднуватися зпсихотропними, серцево-судинними та багатьма іншими препаратами. Є дані пропосилення препаратом ефекту антидепресантів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці, при температурі від 15°С до 25°С. Термінпридатності – 3 роки.