Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пирацетама 800 или 1200 мг; в контейнере 30, 60 или 20 и 60 шт. соответственно.
1 мл сиропа — 200 мг; во флаконе 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком.
1 флакон с 250 мл раствора для инфузий — 12 г.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ноотропное. Активирует обмен фосфорных соединений (АТФ, фосфолипидов и др.) в нервных клетках коры головного мозга.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Cmax достигается через 30 мин. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Накапливается в ликворе, грудном молоке. В течение 30 ч (полностью и в неизмененном виде) выводится почками; T1/2 в крови — 4,5 ч, в головном мозге (ликворе) — 7,7 ч.
Клиническая фармакология
Способствует нормализации функций головного мозга, улучшает память, психомоторную активность, облегчает процесс обучения, социальную реабилитацию больных, устраняет неврологические и психические осложнения, восстанавливает способность к быстрой адаптации в окружающей среде, нормальную психическую деятельность. Эффект развивается постепенно.
Показания
Церебральная недостаточность вследствие нарушений мозгового кровообращения (в т.ч. острого), расстройств процессов обмена веществ, черепно-мозговых травм, нейрохирургических вмешательств, инсультов и др., снижение интеллектуально-мнестических функций (в т.ч. ухудшение памяти, способности к концентрации внимания, ориентации), заторможенность, нарушения эмоционально-волевой сферы, изменчивость настроения, головокружение, головная боль и т.д. Психоорганический синдром (в т.ч. при сенильной деменции, алкоголизме, токсикомании), синдром отмены алкоголя или алкалоидов (в/в введение).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к лактозе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (особенно в первые 3 мес). Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Нервозность, повышенная возбудимость, бессонница, усиление либидо, агрессивность, суетливость, психомоторное возбуждение (особенно при органической деменции) или депрессия, сонливость; тошнота, повышенное слюноотделение, усиление аппетита, диспепсия, увеличение массы тела, головокружение, лабильность АД; аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), снижение порога появления судорог (при эпилепсии).
Взаимодействие
Повышает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков и ряда др. психотропных и стимулирующих ЦНС средств, а также усиливающих мозговое кровообращение, ослабляет (снижает судорожный порог) противосудорожных препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в. Таблетки: во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости; в дозе 2,4 г/сут за 2–3 приема, при необходимости дозу увеличивают до 4,8 г; при улучшении симптоматики снижают до суточной дозы — 1,2–1,6 г.
Сироп: до или во время еды, взрослым в обычной дозе — по 6 мл (1 мерный стаканчик) 2 раза в день (или 4 мл 3 раза в день); при необходимости дозу увеличивают до 6 мл 3 раза в день; при улучшении симптоматики — по 4 мл 2 раза в день; детям, обычно — по 2 мл 3 раза в день.
Раствор вводят в/в инфузионно при острых нарушениях — в суточной дозе 6–12 г за 1 введение; при необходимости — до 24–48 г в несколько введений. В последующем переходят на прием оральных форм. Лечение проводят в течение длительного периода. При нарушении функции почек дозу снижают.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при депрессиях, сопровождающихся состоянием беспокойства, тяжелых формах почечной недостаточности (рекомендуется строгий врачебный контроль), на фоне эпилепсии. Следует избегать резкой отмены лечения.
Особые указания
Из-за опасности возникновения состояния беспокойства и гиперактивности применение церебрила при необратимых тяжелых нарушениях или первичных процессах атрофии в головном мозге (сенильная деменция, болезнь Пика, болезнь Альцгеймера) в большинстве случаев невозможно.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.