ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПІРАЦЕТАМ
(PIRACETAM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: рiracetam; 2-оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина,рН від 5,0 до 6,0;
склад: 1 мл розчину містить пірацетаму 200 мг;
допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, вода для ін΄єкцій,кислота оцтова розведена Р.
Форма випуску. Розчин для ін´єкцій.
Фармакотерапевтична група. Ноотропні препарати. Код АТС N06B X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Посилює у мозку синтез дофаміну, підвищує вмістнорадреналіну. Пірацетам також збільшує кількість ацетилхоліну на синаптичномурівні і щільність холінорецепторів. Із дії препарату не можна виключитиГАМК-ергічні елементи, незважаючи на те, що в ГАМК він не перетворюється.Препарат позитивно впливає на процеси обміну та кровообігу мозку, стимулюєокисно-відновні процеси, збільшує утилізацію глюкози, покращує регіонарнийкровообіг в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичний потенціалорганізму при участі АТФ та аденілатциклази. Оптимізація енергетичних процесівсприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різних токсичних факторів.Пірацетам покращує інтегративну діяльність мозку, сприяє консолідації пам’яті,покращує процеси навчання.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні проникає в різніоргани та тканини, в тому числі у тканини мозку. Виводиться нирками практично внеметаболізованій формі.
Показаннядля застосування. Захворювання нервової системи, особливо зумовленісудинними порушеннями, патологією обмінних процесів мозку (включаючи людейлітнього віку).
Атеросклероз головного мозку, судинний паркінсонізм, іншіпатологічні процеси з явищами хронічної церебрально-судинної недостатності зпорушенням пам’яті, уваги, мови, запамороченням, при змінах мозковогокровообігу, коматозних та субкоматозних станах внаслідок травм мозку таінтоксикацій. Захворювання нервової системи зі зниженнямінтелектуально-мнестичних функцій та порушеннями емоційно-вольової сфери.
У психіатричній практиці – при невротичних таастеноадинамічних депресивних станах з перевагою ознак адинамії, астенічних,сенесто-іпохондричних порушень, ідеаторній загальмованості, прив΄ялоапатичних дефектних станах при шизофренії, при психоорганічнихсиндромах різної етіології, сенильних та атрофічних процесах, в комплекснійтерапії психічних захворювань.
У складі комплексної терапії старечих деменцій, включаючихворобу Альцгеймера.
У педіатрії – при церебростенічних, енцефалопатичних порушеннях,розладах пам’яті, інтелектуальній недостатності.
Для невідкладної допомоги при абстинентних, пределіріознихта деліріозних станах при алкоголізмі, наркоманіях, у разі гострого отруєнняалкоголем, морфіном, барбітуратами. При хронічному алкоголізмі – для зменшенняявищ астенії, інтелектуально-мнестичних та інших порушень психічної діяльності.
Гострі вірусні нейроінфекції для зменшення ішемії ігіпоксії мозку.
Спосіб застосування та дози. При внутрішньовенному введенні тавнутрішньом’язовому введенні добова доза становить 30 - 160 мг/кг маси тіла.(Кратність введення 2 - 3 рази на добу).
При тяжких церебральних захворюваннях, коматозних станах, приабстиненції, тяжких інтоксикаціях, деліріях препарат вводять внутрішньом′язовоабо у вену, починаючи з 2 - 4 г і швидко доводячи дозу до 4 - 6 г на добу.Тривалість лікування та вибір індивідуальної дози у цих випадках залежать відстану хворих та швидкості зворотньої динаміки клінічної картини захворювання.Після покращання стану переходять до прийому препарату внутрішньо.
Для дітей добові дози (при неможливості застосування пероральних формпрепарату) становлять: від 1 року до 3 років – 400 мг на добу; від 3 до 7 років– 400 1 000 мг на добу; від 7 до 12 років – 400 - 2 000 мг на добу; від 12 до16 років – 800 - 2 400 мг на добу.
Побічна дія. Пірацетам, як правило, добре сприймається. У деякиххворих можливі запаморочення, головний біль, підвищене роздратування, неспокій,порушення сну, диспепсичні явища, у хворих літнього віку можуть виникатизагострення коронарної недостатності (слід зменшити дозу або припинити прийомпрепарату). Можливі алергічні реакції, прояви індивідуальної гіперчутливості.
Протипоказання. Гостра ниркова недостатність. Не рекомендуєтьсяпризначати дітям віком до 1 року.
Передозування.Можливе посилення побічних ефектів. При цьому слід зменшити дозу абовідмінити препарат. Терапія симптоматична.
Особливостізастосування. Пацієнтам з порушеннями функції нирок в анамнезі препаратпризначають з обережністю; цій категорії хворих необхідна корекція режимудозування з урахуванням значення кліренса креатиніну.
Не рекомендується призначати в період вагітності тагодування груддю.
Враховуючи можливі побічні ефекти,слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, що працюють з потенційнонебезпечними механізмами або водіям автотранспорту.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. При лікуванні гострих розладівпірацетам призначають у комплексі з іншими методами дезінтоксикаційної тавідновлювальної терапії, а при лікуванні психотичних станів – з відповіднимипсихотропними засобами.
Лікування пірацетамом може поєднуватися з застосуваннямпсихотропних, серцево-судинних та інших лікарських засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світламісці.
Термін придатності – 2 роки.