ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ПІРАЦЕТАМ
(PІracetam)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: piracetam; 2-оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить пірацетаму 0, 2 г;
допоміжні речовини: натрій оцтовокислий-3 водний,кислота оцтова розведена, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТСN06B X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пірацетам посилює у мозку синтездофаміну, підвищує вміст норадреналіну. Препарат також збільшує кількістьацетилхоліну на синаптичному рівні і щільність холінорецепторів. Із дії препаратуне можна виключити ГАМК-ергічні елементи, незважаючи на те, що на ГАМК він неперетворюється. Препарат позитивно впливає на процеси обміну та кровообігумозку, стимулює окисно-відновні процеси, збільшує утилізацію глюкози, покращуєрегіонарний кровоплин в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичнийпотенціал організму за участі АТФ та аденілатциклази. Оптимізація енергетичнихпроцесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різних токсичнихфакторів. Пірацетам покращує інтегративну діяльність мозку, сприяє консолідаціїпам’яті, покращує процеси навчання.
Фармакокінетика. При введенні в організмпроникає у різні органи і тканини, у тому числі й у тканини мозку. Практично неметаболізується. Виводиться нирками. Період напіввиведення становить близько 4год; із спинномозкової рідини виводиться значно повільніше, що свідчить провисокий тропізм препарату до мозкової тканини.
Показання для застосування. Препарат призначають при атеросклерозіголовного мозку, судинному паркінсонізмі, інших патологічних процесах з явищамихронічної церебрально-судинної недостатності з порушенням пам’яті, уваги, мови,запамороченням, при змінах мозкового кровообігу, коматозних та субкоматознихстанах внаслідок травм мозку та інтоксикацій. Застосовують при захворюванняхнервової системи із зниженням інтелектуально-мнестичних функцій та порушеннямиемоційно-вольової сфери.
У психіатричній практиці застосовують приневротичних та астеноадинамічних депресивних станах з перевагою ознак адинамії,астенічних, сенесто-іпохондричних порушень, ідеаторній загальмованості, прив’ялоапатичних дефектних станах, при шизофренії, при психоорганічних синдромахрізної етіології, сенільних та атрофічних процесах, в комплексній терапіїпсихічних захворювань.
Призначають у комплексній терапії старечих деменцій,включаючи хворобу Альцгеймера.
У педіатрії Пірацетам застосовують прицеребростенічних, енцефалопатичних порушеннях.
Пірацетам використовують для невідкладної допомогипри абстинентних, пределіріозних та деліріозних станах при алкоголізмі,наркоманіях, у разі гострого отруєння алкоголем, морфіном, барбітуратами. Прихронічному алкоголізмі Пірацетам призначають для зменшення явищ астенії,інтелектуально-мнестичних та інших порушень психічної діяльності.
Препарат доцільно використовувати при гострихвірусних нейроінфекціях для зменшення ішемії і гіпоксії мозку. Антигіпоксичнийвплив препарату слід враховувати в комплексній терапії інфаркту міокарда.
Спосіб застосування та дози. У разі коматозних станів, тяжких церебральнихпроцесів, для невідкладної допомоги при абстиненції, при тяжких інтоксикаціях,деліріях препарат вводять внутрішньом’язово або у вену, починаючи з 2 - 4 г ішвидко доводячи дозу до 4 - 6 г на добу. Після покращання стану переходять дозастосування внутрішньо.
Побічна дія. Пірацетам, як правило, добре сприймається внаслідокпрактичної нетоксичності. У деяких хворих можливі підвищена дратівливість,неспокій, порушення сну, диспептичні явища, у хворих похилого віку можевиникати загострення коронарної недостатності (слід зменшити дозу або відмінитипрепарат). Можливі алергічні реакції, прояви індивідуальної несприйнятливості.
Протипоказання. Гостра ниркова недостатність, не призначають дітям,хворим на діабет та з наявністю в анамнезі даних про алергічні реакції,пов’язані із вживанням фруктових соків, есенцій. Препарат не рекомендуєтьсяпризначати також дітям до 1 року.
Передозування. При передозуванні можливі дратівливість, безсоння,тремор; у хворих похилого віку - загострення серцевої недостатності. У цьомуразі необхідно зменшити дозу препарату.
Особливості застосування. Слід постійно контролювати показники функціїнирок (особливо у хворих з хронічною нирковою недостатністю) – залишковий азоті креатинін, а у хворих із захворюваннями печінки – функціональний станпечінки.
Слід запобігати різкій відміні препарату. У хворих,які одержують протиепілептичні лікарські засоби під час терапії Пірацетамом,повинна обов’язково продовжуватися основна терапія, оскільки поріг судомноїготовності може знижуватися.
У разі виникнення порушень сну рекомендуєтьсявідмінити вечірній прийом препарату, приєднавши цю дозу до денного прийому.
Проникає через фільтруючі мембрани апаратів длягемодіалізу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування Пірацетаму може поєднуватися зпсихотропними, серцево-судинними та багатьма іншими препаратами. Є дані пропосилення препаратом ефекту антидепресантів та антиангінальних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі 15 - 25°С.
Термін придатності – 3 роки.