ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
реональгон
(reonalgon)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічнівластивості: таблеткибілого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискоюі фаскою;
Склад: 1 таблетка міститьметамізолу натрію - 500 мг, пітофенону гідрохлориду - 5 мг, фенпівериніюброміду - 0,1 мг,
допоміжні речовини:крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Форма випуску: Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Синтетичніантихолінергичні засоби в комбінації з анальгетиками. Код АТС АО3Д А02.
Фармакологічні властивості.Реональгон- комбінований препарат, відноситься до групи анальгетичних і спазмолітичнихзасобів.
Метамізол натрій є похіднимпіразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну і слабку протизапальну дію.Основний механізм дії - гноблення біосинтезу простагландинів - модуляторівбольової чутливості, терморегуляції і запалення в центральній нервовій системіі периферичних тканинах. Пітофенон, подібно папаверину, має пряму міотропну діюна гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення.Фенпівериній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив нагладку мускулатуру.
Поєднання трьох компонентівпрепарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.
Фармакокінетика. КомпонентиРеональгону добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Терапевтичніконцентрації в плазмі крові досягаються приблизно через півгодини після прийомупрепарату. Метамізол натрій незначною мірою зв’язується з білками плазми кровій інтенсивно метаболізується в печінці: значна частина речовини гідролізуєтьсяз утворенням 4-метиламіноантипірину, що деметилюється з утвореннямфармакологічно активного 4-аміноантипірину, ацетильоване похідне якоговиводиться із сечею. Метаболіти метамізолу іноді можуть надавати сечі червонийколір.
Показання для застосування.Больовийсиндром і спазми гладкої мускулатури і внутрішніх органів - ниркова і жовчнаколіки, спазми кишечнику, спастична дисменорея й інші спастичні станивнутрішніх органів. Може бути використаний для короткочасного симптоматичноголікування при головному болю, болю у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.
Як допоміжний засіб можезастосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань.
При необхідності препаратможе бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при простуднихі інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб застосування тадози. Дорослимта підліткам старше 15 років застосовують внутрішньо (краще після їжі) звичайнопо 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Дітям препарат давати тільки за призначеннямлікаря. Разова доза для дітей 6-8 років - половина таблетки, 9-12 років - по3/4 таблетки, 13-15 років - одна таблетка 2-3 рази в день. Інші режими дозуваньможливі тільки після консультації з лікарем. Тривалість прийому Реональгону небільше 5 днів. Збільшення добової дози препарату чи тривалості лікування можливетільки під контролем лікаря. При тривалому (більш тижня) застосуванні препаратунеобхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.
Побічна дія. У терапевтичних дозахпрепарат звичайно добре переноситься.
Іноді можливі алергічніреакції (шкірна висипка, сверблячка, дуже рідко - відчуття печіння вепігастральній області, сухість у роті, головний біль).
Можливі запаморочення,зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому прийомі описанівипадки порушення системи крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз).При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Протипоказання. Підвищена чутливість допохідних піразолону (бутадіон, трібузон, антипірин, амідопірин), до іншихкомпонентів препарату. Виражені порушення функції печінки та нирок. Генетичнавідсутність глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахіаритмія. Закритокутова формаглаукоми. Гіпертрофія передмихурової залози з тенденцією до затримки сечі.Шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон. Захворювання системи крові.Колаптоїдні стани.
Перший триместр і останні 6тижнів вагітності. Період лактації.
Таблетки не призначаютьдітям до 5 років.
Передозування. При прийомі великоїкількості таблеток можливе передозування. Симптоми: нудота, блювота, болі вшлунку, відчуття сухості в роті, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія,сонливість, сплутаність свідомості. Порушення функції печінки і нирок.Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, адсорбенти (активованевугілля).
Особливості застосування. З обережністю і підконтролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцієюпечінки чи нирок, при схильності до гіпотензії, бронхоспазму, а також припідвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Одночасне застосування Реональгону з іншиминенаркотичними анальгетиками може привести до взаємного посилення токсичнихефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для прийомувнутрішньо, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищуютьйого токсичність. Барбітурати, фенілбутазон і інші індуктори мікросомальнихферментів печінки послабляють дію метамізолу. Одночасне застосування зциклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби ітранквілізатори підсилюють знеболюючу дію Реональгону.
Умови та термін зберігання.У сухому,прохолодному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термінизберігання 2 роки.