ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
Реналган
(Renalgan)
Загальнахарактеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватимвідтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою та фаскою;
склад: 1таблетка містить метамізолу натрію — 0,5 г, пітофенону гідрохлориду — 0,005 г, фенпівериніюброміду — 0,0001 г.
допоміжніречовини:крохмаль, кальцію стеарат.
Формавипуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа.Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з аналгетиками. Пітофенон іаналгетики. Код АТС А 03D A02.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Реналган —комбінований препарат з аналгізуючою та спазмолітичною дією. Знижує тонус таусуває спазми гладеньких м’язів внутрішніх органів. Метамізол натрію справляєаналгізуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Пітофенонугідрохлорид справляє міотропну спазмолітичну дію. Фенпівериній бромід зарахунок холіноблокуючої дії справляє додатковий розслаблюючий вплив нагладенькі м’язи.
Поєднаннятрьох компонентів препарату призводить до взаємного потенціювання їхфармакологічних ефектів.
Фармакокінетика.Не вивчалася.
Показаннядля застосування. Реналган застосовують як аналгетик та антиспастичний засіб при слабоабо помірно вираженому больовому синдромі при спазмах м’язів внутрішніхорганів, у тому числі при ниркових, жовчних та кишкових коліках, спазмахсечоводу та сечового міхура, хронічному коліті, дисменореї. Як допоміжний засібможе бути застосований для зменшення болю після оперативних та діагностичнихвтручань. Може бути використаний як аналгетик для нетривалого симптоматичноголікування при артралгії, невралгії, ішиасі, міалгії (розтягненні м’язів).
Спосібзастосування та дози. Дорослим та дітям віком старше 15 років призначаютьвнутрішньо по 1—2 таблетці 2—3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 15 років дозапрепарату встановлюється лікарем індивідуально. Добова доза не повиннаперевищувати 6 таблеток, тривалість курсу приймання препарату – не більше 5днів.
Побічнадія. Можливішкірні прояви алергічних реакцій, бронхоспазм та інші прояви алергічнихреакцій; при тривалому застосуванні — пригнічення кровотворення(гранулоцитопенія, агранулоцитоз).
Протипоказання. Підвищена чутливість допохідних піразолону, захворювання системи крові, тахікардія, декомпенсованасерцева недостатність, ішемічна хвороба серця, декомпенсовані порушення функціїпечінки та нирок, гепатопорфирія, закритокутова глаукома, гіпертрофіяпередміхурової залози, дефіцит глюкозо-6-фосфатдигідрогенази, періодвагітності, період лактації, вік до 5 років.
Передозування.Випадкипередозування препаратом Реналган не спостерігалися.
Особливостізастосування. З обережністю варто призначати препарат в період вагітності, особливопід час I триместру та останніх 6 тижнів. Тривале лікування слід проводити підконтролем клітинного складу периферичної крові.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Препарат може впливати на психомоторний стан хворого приодночасному прийомі алкоголю та засобів, що пригнічують ЦНС через підвищенняседативної активності препаратів, що містять алкоголь. Одночасне призначенняРеналгану з ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного підсиленнятоксичних ефектів. Токсичні ефекти метамізолу натрію підсилюються приодночасному застосуванні трициклічних антидепресантів, пероральнихконтрацептивних засобів, алопуринолу. Антагоністи Н2-рецепторів гістаміну,барбітурати, кодеїн при одночасному застосуванні підсилюють ефект метамізолунатрію.
Умовита термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці притемпературі від 80С до 150С. Зберігати в недоступному длядітей місці. Термін придатності – 2 роки.