Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит офлоксацина 0,2 г; во флаконах по 10 или 20 шт., в картонной пачке 1 флакон или в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Ингибирует ДНК-гиразу и репликацию ДНК в микробной клетке. Активен в отношении преимущественно грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий.
Показания
Инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, органов малого таза, почек и мочевыводящих путей; инфекции в акушерстве и гинекологии; гонорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам), эпилепсия и нарушения функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, общая слабость, возбуждение, нарушение сна, замедление скорости психических и двигательных реакций, диплопия, нарушение цветовосприятия, нарушение вкуса, обоняния, слуха; в отдельных случаях — тремор, мышечные судороги, парестезия, ночные кошмары, чувство страха, депрессия, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение координации движений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия; в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; редко — повышение уровня билирубина и активности ферментов печени, в единичных случаях — гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит или транзиторное нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины, креатинина.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость; редко — анафилактический шок; в единичных случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Прочие: артралгия, миалгия, тендинит, гипогликемия (у больных сахарным диабетом).
Взаимодействие
Повышает концентрацию глибенкламида в плазме. Циметидин, фуросемид, метотрексат замедляют выведение; антациды — ослабляют эффект.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды или во время еды, проглатывая целиком и запивая водой.
Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.
Средняя суточная доза взрослым — от 0,2 до 0,6 г, курс лечения — 7–10 дней. Дозу до 0,4 г/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточной массой тела суточную дозу можно увеличить до 0,6 г.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей — 0,2 г/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить в зависимости от клиренса креатинина: при Cl 50–20 мл/мин — 0,2 г с интервалом между дозами 24 ч, при Cl менее 20 мл/мин — 0,2 г с интервалом 48 ч, у больных на гемодиализе — 0,1 г с интервалом 24 ч.
У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 0,4 г.
Меры предосторожности
С осторожностью применять больным, предрасположенным к развитию судорожных припадков (в том числе с травмами ЦНС в анамнезе). Во время лечения не следует подвергаться УФ-облучению. В случае развития побочных эффектов (особенно со стороны ЦНС или аллергических реакций) и появления признаков тендинита необходимо немедленно отменить препарат. При возникновении тяжелой длительной диареи немедленно прекращают прием Офлоксацина и назначают адекватную терапию (прием внутрь ванкомицина или метронидазола). Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении. Возможно учащение приступов порфирии. Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. При необходимости приема минеральных антацидных или железосодержащих препаратов интервал между их приемом и приемом Офлоксацина должен составлять около 2 ч. При одновременном применении с антагонистами витамина K необходим контроль за свертывающей системой крови. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Замедление скорости реакции усугубляется при одновременном употреблении алкоголя.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.