ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ГЕРПЕВІР(R)
(HERPEVIR(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Aciclovir;
2-аміно-9-[(2-гідроксиетокси)метил]-1,9-дигідро-6Н-пурин-6-он;
основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору зі слабкимспецифічним запахом;
склад: 1 г мазі містить ацикловіру в перерахунку на 100% речовину 0,025 г;
допоміжні речовини: проксанол 268, пропіленгліколь, поліетиленоксид400, емульгатор № 1.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Ацикловір.
Код АТС D06B В03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацикловір – аналог пуринового нуклеозидудезоксигуанідину – компонента ДНК. Препарат є особливо ефективним відносновірусів простого герпесу та оперізувального герпесу (лишаю). Подібністьструктур ацикловіру та дезоксигуанідину дає змогу ацикловіру взаємодіяти звірусними ферментами, що призводить до переривання циклу розмноження вірусу.Після проникнення ацикловіру в уражену герпесом клітину під впливомтимідинкінази, що виділяється вірусом, ацикловір перетворюється вацикловір-монофосфат, який ферментами клітини хазяїна перетворюється в ацикловір-дифосфат,після чого відбувається перетворення його в активну форму ацикловір-трифосфат,що вибірково блокує синтез вірусної ДНК. На реплікацію ДНК клітини хазяїна(людини) ацикловір-трифосфат практично не впливає.
Ацикловір пригерпесі попереджає утворення нових елементів висипу, знижує імовірність шкірноїдисемінації та вісцеральних ускладнень, прискорює утворення кірок, послаблюєбіль у гострій фазі оперізувального герпесу.
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні практично невсмоктується у системний кровотік і не виявляє системної дії. При нанесеннімазі на уражену ділянку шкіри в ній утворюється терапевтична концентраціяпрепарату, яка підтримується на постійному рівні не менше 5 годин.
Показання для застосування. Герпетичні ураження шкіри та зовнішніх слизовихоболонок (при герпесі губ, зовнішніх статевих органів), спричинені вірусамиHerpes simplex типів 1 та 2, Varicella zoster, первинні та рецидивуючі,герпетичні ураження у хворих на імунодефіцит.
Спосіб застосування та дози. Застосовується тільки зовнішньо!Рекомендовано користуватися гумовими рукавичками або напальчниками длязапобігання розповсюдження інфекції. Лікування слід призначати при виникненніперших симптомів герпетичної інфекції.
Мазь наноситься на уражену шкіру та зовнішні слизові оболонки. Передаплікацією мазі уражену поверхню необхідно вимити водою з милом та ретельновисушити. Мазь наносять тонким шаром з розрахунку (для дорослих): смужку мазі1,25 см слід наносити на 25 см2
ураженої ділянки 4–5 разів на день та втирати легкими рухами протягом 1хвилини. Дітям від
3 місяців до 12 років мазь наносять тонким шаром з розрахункуацикловіру 250 мг/м2 поверхні тіла.
Мазь слід також наносити на суміжні з ураженою поверхнею ділянки.
Необхідно мазь застосовувати регулярно; у випадках пропуску черговоїаплікації не слід подвоювати дозу під час наступного застосування препарату.
Рекомендується пройти повний курс лікування – 10 днів, якщо навітьсимптоми захворювання зникнуть раніше вказаного строку.
При відсутності ефекту при зовнішньому застосуванні рекомендуєтьсяпризначати препарат у таблетованій формі для приймання внутрішньо (лікарприймає рішення у кожному окремому випадку).
Побічна дія. При перших аплікаціях можуть виникнути: відчуттяпечіння, слабкий біль у місці ураження, свербіж. При потраплянні на внутрішніслизові оболонки може розвинутись запалення.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливостідо Герпевіру(R), при інфекційних захворюваннях з подібнимисимптомами, але спричиненими іншими збудниками. Препарат не рекомендуєтьсязастосовувати під час вагітності та в період годування груддю (під часлікування необхідно припинити годування груддю). Вік дитини до 3 місяців.
Передозування. В місцях тривалого нанесення мазі можливі: еритема,лущення, відчуття печіння, опік, які проходять незабаром після відмінипрепарату.
Особливості застосування. Герпевір(R) застосовують після появиперших симптомів герпесу як можна швидше. Оберігати уражені ділянки відподразнення. Уникати статевих контактів при наявності симптомів герпесу водного зі статевих партнерів.
Не допускати потрапляння мазі на слизові оболонки порожнини рота, носа,очей, піхви.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пробенецид уповільнює виведення препарату –подовжується період напіввиведення. Взаємодія Герпевіру(R) мазі зіншими лікарськими засобами, які також застосовують місцево, не досліджувалась.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі від 8°С до15°С.
Термін придатності – 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.