ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ВІРОЛЕКС
(VIROLEX)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: acyclovir; 2-аміно-9-[(2-гідроксіетокси)метил]-1,9-дигідро-6Н-пурин-6-он;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний, білий або майже білий крем ізспецифічним запахом, м’який, не містить гранул, грудок, сторонніх включень;
склад: 1 г крему містить 50 мг ацикловіру;
допоміжні речовини: полоксамер 407, спирт цетостеариловий, натріюлаурилсульфат, парафін білий м’який, парафін рідкий, пропіленгліколь, водаочищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування.Противірусні засоби. Код АТС D06В В03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацикловір - противірусний засіб. Він чинитьвірусостатичну дію і є ефективним проти вірусу Herpes simplex 1 і 2 типу (HSV-1та HSV-2), а також вірусу Varicella-zoster (VZV).
Конкурентно взаємодіє з вірусною тимідинкіназою і послідовнофосфорилюється з утворенням моно-, ди- і трифосфату; останній інгібуєДНК-полімеразу, включається замість дезоксигуанозину до ДНК вірусів і пригнічуєреплікацію.
При місцевому застосуванні запобігає утворенню нових елементів висипу,знижує ймовірність шкірної дисемінації і вісцеральних ускладнень, прискорюєутворення кірок, при оперізувальному лишаю знижує біль у гострій фазізахворювання.
Фармакокінетика. Системна абсорбція після місцевого застосуванняацикловіру незначна, майже відсутня.
Показання для застосування.
Герпес шкіри і слизових оболонок, викликаний вірусом Herpessimplex (герпес губ, герпес статевих органів).
Спосіб застосування та дози.
Дуже важливо починати лікування одразу після появи перших ознакзахворювання (продромальна фаза).
Крем сліднаносити на уражену ділянку 5 разів на день через кожні 4 години. Лікуваннятриває протягом 5 днів , а лікування тяжких форм захворювання - до 10 днів.
Побічна дія.
У місці нанесення крему можез’явитися незначне відчуття печіння, еритема, екскоріація шкіри та помірнасухість шкіри.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ацикловіру або будь-якої іншої речовини, щовходить до складу цього препарату.
Передозування.
Не описано.
Особливості застосування.
Вагітність і годування груддю.
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, незважаючина те, що в доклінічних дослідженнях не було виявлено тератогенної чиембріотоксичної дії. В окремих випадках застосування препарату дозволяєтьсялише для лікування загрозливих для життя інфекцій, якщо очікувані перевагилікування для матері виправдовують можливий ризик для плода.
Препарат потрапляє у грудне молоко, тому під час лікування слідприпинити годування груддю.
Вплив на здатність управляти автомобілем та іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншимимеханічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При місцевому застосуванні ацикловіру не відмічалося випадків взаємодіїз іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі від 8 оС до 25 оС.Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термінпридатності – 3 роки.
Ліки не слід використовувати після закінчення терміну придатності,зазначеного на упаковці.