ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Зовіракс™
(Zovirax™)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ацикловір, 2-Amino-9-(2-hydroxy-ethoxymethyl)-1,9-dihydro-purin-6-one;
основні фізико-хімічні властивості:
м’яка однорідна біла або ледь білувата напівпрозора в’язка маса , безгрудок та сторонніх домішок;
склад: 1 грам мазі містить ацикловіру 3%,
допоміжні речовини: білий вазелін.
Форма випуску. Мазь очна.
Фармакотерапевтична група. Противірусний засіб. Засоби, що застосовуються вофтальмології. Код АТС-S01 AD03.
Фармакологічні властивості.
Ацикловір є антивірусним препаратом, який має високу ефективність invitro відноcно до вірусів простого герпесу першого та другого типів, а такожпроти вірусу вітряної віспи/оперізувального герпесу. Токсична дія відносно доклітин організму господаря низька.
При потраплянні в інфіковану вірусом герпесу клітину ацикловірфосфорилюється з утворенням активної сполуки - трифосфату ацикловіру. Першийкрок у цьому процесі зумовлений присутністю вірусокодованої тимідинкінази.Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор субстрату вірусної ДНК-полімерази, щозапобігає подальшому синтезу вірусної ДНК без впливу на нормальні процесижиттєдіяльності клітини.
Фармакокінетика.
Ацикловір швидко абсорбується з мазі для очей через епітелій рогівки іповерхневі тканини очей, в результаті чого у внутрішньоочній рідині досягаєтьсятоксична концентрація препарату для вірусу. Виявити ацикловір у крові післямісцевого застосування мазі для очей “Зовіракс” досі існуючими методами немаєможливості, але сліди цієї речовини можуть бути виявлені у сечі. Однак ці рівніне мають терапевтичного значення.
Показання для застосування.
Мазь для очей“Зовіракс” показана для лікування кератитів, викликаних вірусом простогогерпесу.
Спосіб застосування та дози.
Доза для всіх вікових груп однакова.
Видавлену 10 мм стрічку мазі слід закладати у нижній кон’юнктивальниймішок 5 разів на день з інтервалом приблизно у 4 години. Лікування маєпродовжуватися принаймні ще 3 дні після загоєння оболонок.
Побічна дія.
У невеликої кількості хворих може виникнути незначне скороминущепощипування в оці відразу після нанесення мазі для очей “Зовіракс”.
Фіксувались випадки поверхневої плямистої кератопатії. Але це невимагало відміни лікування, і ураження загоювались без видимих ускладнень.
У деяких хворих після використання мазі “Зовіракс” спостерігалисьмісцеві подразнення і запалення, такі як блефарит і кон’юнктивіт.
Є дуже рідкі повідомлення про виникнення реакцій негайноїгіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, в результаті місцевогозастосування ацикловіру.
Протипоказання.
Мазь для очей“Зовіракс” протипоказана хворим з підвищеною чутливістю до ацикловіру абовалацикловіру.
Передозування.
Ніяких несприятливих наслідків не передбачається навіть при випадковомувнутрішньому прийомі повного вмісту тюбика, що містить 135 мг ацикловіру.
Особливості застосування.
Пацієнти повинні бути поінформовані, що відразу після аплікації можевиникнути тимчасове помірне пощипування.
Під час лікування очною маззю “Зовіракс” слід уникати застосуванняконтактних лінз.
Вагітність
За постмаркетинговими даними, не виявлено збільшення кількостівроджених вад у дітей, матері яких застосовували Зовіракс у будь-яких формахвипуску, у порівнянні з загальною популяцією; дефекти не мали унікального або специфічногохарактеру.
Використання очної мазі “Зовіракс” під час вагітності виправдане лишетоді, якщо очікувана користь перевищує можливий ризик.
Лактація
Обмежені дані свідчать, що препарат проникає у грудне молоко при йогосистемному застосуванні. Однак доза, що її може отримати дитина при годуваннігруддю матері, яка лікується глазною маззю “Зовіракс”, дуже незначна.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Клінічно важливої взаємодії ацикловіру з іншими медикаментами не буловиявлено.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі нижче 25оС у захищеному від дітеймісці. Термін придатності - 5 років. Відкритий тюбик мазі для очей “Зовіракс”повинен бути використаний упродовж одного місяця.