ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛОРАТАДИН
(LORATADINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна таі хімічна назви: Loratadinе; етиловий ефір 4-(8-хлор-5,6-дигідро-11Н-бензо-[5,6]циклогепта- [1,2 В]- піридин-11-імден)- піперидин карбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: трохи в''язка рідина, світло-жовтого кольору, з приємним фруктовимзапахом;
склад: 5мл сиропу містить лоратадину 5 мг;
допоміжні речовини: етанол 96%, макрогол 400, пропіленгліколь, натріюбензоат, кислота лимонна (моногідрат), сахароза, сорбітол 70%, ароматизаторHazelnut, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби длясистемного застосування.
Код АТС R06А Х13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антигістамінний препарат трициклічної структури з тривалою дією.Вибірково блокує периферичні Н1 рецептори.Має протиалергічну,протисвербіжну, антиексудативну дію. Знижує проникністькапілярів, попереджає розвиток набрякутканин, усуває спазм гладких м''язів.
Фармакокінетика. Препарат швидко і легковсмоктується при прийомі внутрішньо,на абсорбцію лоратадину не впливає вікхворих та їжа. У плазмі крові препарат міцно зв''язується з білками (96 - 99%).Максимальна концентрація в крові досягається через 15 хв після прийому внутрішньо. Періоднапіввиведення лоратадину становить 8- 11 год. В організмі препарат гідролізується до дезкарбоксилоратадину та глукоронізується.Метаболіти виділяються з сечею та калом. Кінцевий період напіввиведення метаболітів становить 17 - 24 год.Лоратадин не проникає через гематоенцефалічнийбар''єр, тому не має седативної та холіноблокуючої дії на центральну нервову систему; не потенціює ефекти алкоголю. Фармакокінетика препарату не змінюється восіб похилого віку. При тяжкій нирковій недостатності біодоступність лоратадину знижується до 60 - 70%, а при алкогольному ураженні печінки період напіввиведення препарату збільшується.
Показання для застосування.Лоратадин застосовують длялікування алергічного риніту (сезонного і цілорічного), алергічногокон''юнктивіту, гострої та хронічної кропив’янки, набряку Квінке, алергічнихреакцій на укуси комах, псевдоалергічних реакцій на гістамінолібератори, атакож контактних алергодерматитів і хронічної екземи.
Спосіб застосуваннята дози. Сироп Лоратадин призначають дорослим та дітямстарше 12 років по 10 мл (2 чайні ложки) 1 раз на добу. Дітям віком від1 до 2 років призначають по 0,25 мл (½ чайної ложки) 1 раз на добу; дітямвіком від 2 до 12 років при масі тіла менше 30 кг призначають по 5мл (1 чайна ложка) 1 раз на добу, при масі тіла більше 30 кг - по 10 мл (2чайні ложки) 1 раз на добу. Курс лікування – 10 - 15 днів. В окремих випадкахкурс лікування встановлюють індивідуально від 1 до 28 днів.
Побічна дія. Лоратадин, як правило, переноситься добре, алеінколи можуть виникнути нудота, блювання, сухість у роті; у дітей - збудливість.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; період вагітностіта годування груддю. Не призначають дітям до 1 року.
Передозування. Можливий розвиток сонливості, тахікардії, головногоболю. При передозуванні слід викликати блювання, потім промити шлунок зподальшим застосуванням активованого вугілля. Лікування симптоматичне тапідтримуюче.
Особливості застосування. Прийом препарату необхідно припиняти не менш ніж за48 годин до проведення будь-якихшкірних діагностичних алергопроб длязапобігання помилкових результатів.
Хоча Лоратадин не є седативним антигістамінним засобом, однак у деякихпацієнтів може спостерігатися дозозалежний седативний ефект, тому сліддодержуватися обережності при керуванні автотранспортом та механізмами, щопотребують підвищеної концентрації уваги.
Слід звернути увагу на можливий ризик, пов’язаний із застосуваннямЛоратидину при алкогольному ураженні печінки, при лікуванні осіб похилого віку(збільшується накопичення лоратидину у крові).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні зкетоконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, циметидином відмічаєтьсяпідвищення концентрації лоратадину в крові.
Умови та термінзберігання. Зберігати у недоступномудля дітей, захищеному від прямого сонячного світла та вологи місці, притемпературі не вище 25°С.
Термінпридатності – 2 роки.