Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки.
5 мл суспензии для приема внутрь — 5 мг; во флаконе 120 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоаллергическое, антигистаминное. Селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы и хорошим объемом распределения. Cmax в плазме достигается через 1–1,5 ч после перорального приема однократной дозы 10 мг. Метаболизируется в печени. Характеризуется выраженным эффектом первого прохождения через печень. Подвергается гидролизу с образованием активного метаболита дезкарбоксиэтоксилоратадина. Экскретируется в виде метаболитов почками (40%) и кишечником (41%). Т1/2 для лоратадина составляет 7–11 ч, активного метаболита — 17–24 ч. Проникает в грудное молоко и создает концентрации, эквивалентные уровню в плазме. Фармакокинетические параметры существенно не изменяются у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
Клиническая фармакология
Ингибирует высвобождение гистамина и ЛТC4 из тучных клеток, предотвращая действие на гладкую мускулатуру и сосуды. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Эффект проявляется через 30 мин после приема и сохраняется на протяжении 24 ч. Не обладает тропностью к H1-рецепторам ЦНС (отсутствует седативный эффект), не проявляет антихолинергических и антисеротониновых свойств. Не влияет на психомоторные функции, психические и умственные способности.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и хронического аллергического ринита, острой и хронической крапивницы, отека Квинке, аллергического конъюнктивита, псевдоаллергические реакции; аллергические реакции на укусы насекомых; комплексное лечение зудящих дерматозов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны слабовыраженные побочные эффекты: сухость во рту, рвота. Крайне редко могут появляться: головная боль, утомляемость. Менее чем у 1% пациентов наблюдались кашель, головокружение, тошнота, сердцебиение, повышение аппетита.
Взаимодействие
С осторожностью назначают одновременно с ингибиторами цитохрома Р450 (циметидин). Алкоголь и транквилизаторы не потенцируют эффект препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Лечение: при передозировке необходимо немедленно принять меры по удалению препарата из ЖКТ и уменьшению абсорбции.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 30 кг): 10 мг/сут, однократно, т.е. 1 табл. в сутки или 2 дозировочные ложки суспензии (10 мл). Детям 2–12 лет (масса тела менее 30 кг): — 5 мг/сут, однократно, т.е. 1 дозировочная ложка (5 мл) или 1/2 табл. в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг.
Срок годности
4 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.