ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ’Я
(Loratadinum-Zdorovye)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: лоратадин: етиловий ефір4-[8-хлор-5,6-дигідро-1[Н-бензо-[5,6]циклогепта[1,2-в]піридин-[1-іліден]-1-піперидинкарбоновоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватимвідтінком кольору;
склад:
1 таблетка містить лоратадину – 0,01 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний або кукурудзяний,аеросил, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, магнію стеарат, натріюкроскармелоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні препарати для системногозастосування. Лоратадин. Код АТС R06AX13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протиалергічний засіб тривалої дії, належить допіперидинового ряду, блокатор Н1-рецепторів гістаміну. За механізмомдії є неконкурентним блокатором Н1-рецепторів, тобто з рецепторамигістаміну зв''язується не сам препарат, а його метаболітдезкарбоетоксилоратадин. Утворений ліганд-рецепторний комплекс дисоціюєповільно, чим і пояснюється тривала антиалергічна дія препарату. Виявляєкомплексну дію, яка включає протиалергічну антиексудативну та протисверблячуактивність, зменшує проникність капілярів, усуває спазми гладких м''язів,попереджує розвиток набряку тканин. Препарат не проникає черезгематоенцефалічний бар''єр і не має седативного ефекту.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат виявляється вкрові через 15-20 хв. Протиалергічна дія починає проявлятися протягом перших 30хв і зберігається протягом 24 год. Майже 97 % препарату зв''язується з білкамиплазми крові. Препарат проникає в грудне молоко, виводиться з сечею та калом.
Показання для застосування. Лоратадин-Здоров’я застосовують длялікування алергічного риніту (сезонного і цілорічного), алергічногокон''юнктивіту, гострої та хронічної кропив’янки, набряку Квінке, алергічнихреакцій на укуси комах, псевдоалергічних реакцій на гістамінолібератори, атакож контактних алергодерматитів і хронічної екземи.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим і дітям після 12 років- 10 мг
( 1 таблетка); дітям від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг -5 мг (1/2 таблетки), з масою тіла більше 30 кг - 10 мг (1 таблетка) - 1 раз надобу. Споживання їжі не впливає на всмоктування препарату. Не спричиняєзвикання. повільно протягом 3-5 хвилин. Для внутрішньовенного крапельноговведення препарат розводять в 50-100 мл стерильної води для ін''єкцій та
Побічна дія. При використанні Лоратадину-Здоров’я в поодинокихвипадках можуть спостерігатися нудота, блювання, ксеростомія, головний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, період вагітностіта годування груддю. Не призначають дітям до 2 років.
Передозування. При збільшенні терапевтичних доз в 2-4 рази зростаєризик виникнення центральних побічних ефектів (сонливість, головний біль,серцебиття).
Особливості застосування. Не має седативного та снотворного ефекту. Прийомпрепарату слід завершити не раніше, як за 48 год до проведення кожних проб, щобзапобігти появі хибних результатів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Лоратадину-Здоров’я з циметидином, еритроміцином, кетоконазолом можливе підвищення йогоконцентрації у сироватці крові, спричинене порушенням метаболізму Лоратадину,ймовірно, за рахунок інгібування вказаними препаратами ізоензиму CYP3A4цитохрому Р-450.Через можливий розвиток дозозалежного седативного ефектунеобхідно дотримуватись обережності при одночасному прийомі препарату з іншимиблокаторами Н1-рецепторів, барбітуратами, бензодіазепінами,антагоністами опіоїдних рецепторів, нейролептиками, трициклічнимиантидепресантами, седативними та снодійними засобами. Не потенціює дію алкоголюна центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеномувід світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 С° до 25°С.Термін придатності - 2 роки.